Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sprej pro zmírnění bolesti při snížení bolesti jehly spojené s intravenózním zavedením u dětí

24. ledna 2008 aktualizováno: Children's Hospital of Eastern Ontario

Účinnost spreje pro zmírnění bolesti při snižování bolesti jehly spojené s intravenózním zavedením u dětí

Účelem této studie je prozkoumat použití nového spreje s výparníkem, Pain Ease, ke snížení bolesti při intravenózním (IV) zavádění u dětí školního věku, které jsou léčeny na pohotovostním oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vpichování jehly do žíly dítěte je pro děti skličujícím zážitkem. Snížení bolesti při injekci a zamezení nepohodlí dítěte zůstává důležitým cílem jak pro rodiče, tak pro zdravotnické pracovníky. Odběr krve a nitrožilní zavedení (IV) u dětí je také časově náročné, zvláště když dítě nespolupracuje a je ve stresu.

My, výzkumníci z Dětské nemocnice ve východním Ontariu, jsme hledali účinnou, rychlou a levnou metodu ke zmírnění potíží spojených s venepunkcí a IV zavedením.

Léky podávané ústy, jako jsou léky proti úzkosti, jsou užitečné, ale obvykle významně nesnižují bolest. Nejčastěji používaným lékem proti úzkosti na našem pracovišti je midazolam, bohužel nástup účinku trvá 20-30 minut. Existují různé formy topických krémů, které mohou znecitlivit pokožku. EMLA, směs dvou lokálních anestetik (lidokain 2,5 % a prilokain 2,5 %), se aplikuje jako topický krém a překryje se okluzivním obvazem. Účinnost vyžaduje alespoň 1 hodinu. Je to nejen časově náročné, ale i drahé (~ 1,30 $ na aplikaci). Ametop (tetrakain PH. Eur.4%w/w) je další účinný lokální krém, který funguje za 30 minut, ale je dražší než EMLA (~3,00 $ za aplikaci). Vapocoolant spreje aplikované po dobu ~ 10 sekund bezprostředně před injekcí se ukázaly být rychlejší, levnější a stejně účinné jako EMLA při snižování bolesti v místě injekce během imunizace.

Současné šetření zhodnotí kvalitu, účinnost a náklady spojené s použitím nového spreje s výparníkem, Pain Ease, při snižování bolesti spojené s IV zavedením pro děti školního věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-12 let
  • Vyžadujte zavedení IV za méně než 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na vapocoolant spreje
  • Cévní postižení
  • Diabetes mellitus
  • Vývojové zpoždění/neschopnost porozumět škále bolesti
  • Dostal analgezii za posledních 24 hodin
  • Tříděno jako resuscitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: při injekci (< 1 minuta)
při injekci (< 1 minuta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre úzkosti
Časové okno: při injekci (< 1 minuta)
při injekci (< 1 minuta)
spokojenost (rodič, sestra)
Časové okno: <10 minut po injekci
<10 minut po injekci
Doba vložení IV
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
snadné zavádění IV
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William M Splinter, BSc, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 05/31E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit