- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00130650
Pain Ease Spray zur Reduzierung von Nadelschmerzen im Zusammenhang mit der intravenösen Einführung bei Kindern
Wirksamkeit von Pain Ease Spray zur Reduzierung von Nadelschmerzen im Zusammenhang mit intravenöser Einführung bei Kindern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Einführen einer Nadel in die Vene eines Kindes ist für Kinder eine belastende Erfahrung. Die Schmerzlinderung bei der Injektion und die Vermeidung von Beschwerden des Kindes bleiben ein wichtiges Ziel sowohl für Eltern als auch für medizinisches Personal. Blutentnahme und intravenöse Einführung (IV) bei Kindern sind ebenfalls zeitaufwändig, insbesondere wenn das Kind unkooperativ und gestresst ist.
Wir, die Forscher am Children's Hospital of Eastern Ontario, haben nach einer effektiven, schnellen und kostengünstigen Methode gesucht, um die mit Venenpunktion und IV-Einführung verbundenen Leiden zu lindern.
Medikamente zum Einnehmen, wie z. B. Anti-Angst-Medikamente, sind hilfreich, lindern die Schmerzen jedoch normalerweise nicht wesentlich. Das am häufigsten verwendete Anti-Angst-Medikament an unserer Einrichtung ist Midazolam, aber der Wirkungseintritt dauert leider 20-30 Minuten. Es gibt verschiedene Formen von topischen Cremes, die die Haut betäuben können. EMLA, eine Mischung aus zwei Lokalanästhetika (Lidocain 2,5 % und Prilocain 2,5 %), wird als topische Creme aufgetragen und mit einem Okklusivverband abgedeckt. Es benötigt mindestens 1 Stunde, um wirksam zu sein. Es ist nicht nur zeitaufwändig, sondern auch teuer (~ 1,30 $ pro Anwendung). Ametop (Tetracain PH. Eur.4% w/w) ist eine weitere wirksame topische Creme, die in 30 Minuten wirkt, aber teurer ist als EMLA (~ $ 3,00 pro Anwendung). Vapocoolant-Sprays, die unmittelbar vor der Injektion für ~10 Sekunden aufgetragen werden, haben sich als schneller, kostengünstiger und ebenso wirksam wie EMLA bei der Schmerzlinderung an der Injektionsstelle während der Immunisierung erwiesen.
Die aktuelle Untersuchung wird die Qualität, Wirksamkeit und Kosten im Zusammenhang mit der Verwendung eines neuen Vapocoolant-Sprays, Pain Ease, zur Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit der intravenösen Einführung von Kindern im Schulalter bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-12 Jahre alt
- Benötigen Sie eine intravenöse Einführung in weniger als 30 Minuten
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Kühlersprays
- Gefäßbeeinträchtigung
- Diabetes Mellitus
- Entwicklungsverzögerung/Unfähigkeit, die Schmerzskala zu verstehen
- Analgesie in den letzten 24 Stunden erhalten
- Triagiert als Wiederbelebung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: bei Injektion (< 1 Minute)
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bei Injektion (< 1 Minute)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Angst-Score
Zeitfenster: bei der Injektiong (< 1 Minute)
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bei der Injektiong (< 1 Minute)
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Zufriedenheit (Krankenschwester, Eltern)
Zeitfenster: < 10 Minuten nach der Injektion
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< 10 Minuten nach der Injektion
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IV-Einführungszeit
Zeitfenster: sofort
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sofort
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einfache IV-Einführung
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William M Splinter, BSc, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/31E
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