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Pain Ease Spray zur Reduzierung von Nadelschmerzen im Zusammenhang mit der intravenösen Einführung bei Kindern

24. Januar 2008 aktualisiert von: Children's Hospital of Eastern Ontario

Wirksamkeit von Pain Ease Spray zur Reduzierung von Nadelschmerzen im Zusammenhang mit intravenöser Einführung bei Kindern

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Verwendung eines neuen Vapocoolant-Sprays, Pain Ease, zur Verringerung von intravenösen (IV) Einführschmerzen bei Kindern im Schulalter, die in der Notaufnahme behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Einführen einer Nadel in die Vene eines Kindes ist für Kinder eine belastende Erfahrung. Die Schmerzlinderung bei der Injektion und die Vermeidung von Beschwerden des Kindes bleiben ein wichtiges Ziel sowohl für Eltern als auch für medizinisches Personal. Blutentnahme und intravenöse Einführung (IV) bei Kindern sind ebenfalls zeitaufwändig, insbesondere wenn das Kind unkooperativ und gestresst ist.

Wir, die Forscher am Children's Hospital of Eastern Ontario, haben nach einer effektiven, schnellen und kostengünstigen Methode gesucht, um die mit Venenpunktion und IV-Einführung verbundenen Leiden zu lindern.

Medikamente zum Einnehmen, wie z. B. Anti-Angst-Medikamente, sind hilfreich, lindern die Schmerzen jedoch normalerweise nicht wesentlich. Das am häufigsten verwendete Anti-Angst-Medikament an unserer Einrichtung ist Midazolam, aber der Wirkungseintritt dauert leider 20-30 Minuten. Es gibt verschiedene Formen von topischen Cremes, die die Haut betäuben können. EMLA, eine Mischung aus zwei Lokalanästhetika (Lidocain 2,5 % und Prilocain 2,5 %), wird als topische Creme aufgetragen und mit einem Okklusivverband abgedeckt. Es benötigt mindestens 1 Stunde, um wirksam zu sein. Es ist nicht nur zeitaufwändig, sondern auch teuer (~ 1,30 $ pro Anwendung). Ametop (Tetracain PH. Eur.4% w/w) ist eine weitere wirksame topische Creme, die in 30 Minuten wirkt, aber teurer ist als EMLA (~ $ 3,00 pro Anwendung). Vapocoolant-Sprays, die unmittelbar vor der Injektion für ~10 Sekunden aufgetragen werden, haben sich als schneller, kostengünstiger und ebenso wirksam wie EMLA bei der Schmerzlinderung an der Injektionsstelle während der Immunisierung erwiesen.

Die aktuelle Untersuchung wird die Qualität, Wirksamkeit und Kosten im Zusammenhang mit der Verwendung eines neuen Vapocoolant-Sprays, Pain Ease, zur Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit der intravenösen Einführung von Kindern im Schulalter bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-12 Jahre alt
  • Benötigen Sie eine intravenöse Einführung in weniger als 30 Minuten

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Kühlersprays
  • Gefäßbeeinträchtigung
  • Diabetes Mellitus
  • Entwicklungsverzögerung/Unfähigkeit, die Schmerzskala zu verstehen
  • Analgesie in den letzten 24 Stunden erhalten
  • Triagiert als Wiederbelebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: bei Injektion (< 1 Minute)
bei Injektion (< 1 Minute)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst-Score
Zeitfenster: bei der Injektiong (< 1 Minute)
bei der Injektiong (< 1 Minute)
Zufriedenheit (Krankenschwester, Eltern)
Zeitfenster: < 10 Minuten nach der Injektion
< 10 Minuten nach der Injektion
IV-Einführungszeit
Zeitfenster: sofort
sofort
einfache IV-Einführung
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William M Splinter, BSc, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05/31E

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