Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindringsspray til at reducere nålesmerter forbundet med intravenøs indføring hos børn

24. januar 2008 opdateret af: Children's Hospital of Eastern Ontario

Effekten af ​​smertelindringsspray til at reducere nålesmerter forbundet med intravenøs indføring hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​en ny vapocoolant spray, Pain Ease, til at reducere intravenøse (IV) indsættelsessmerter hos børn i skolealderen, der modtager behandling på Akutafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At stikke en nål ind i et barns åre er en foruroligende oplevelse for børn. At reducere smerten ved injektion og undgå barnets ubehag er fortsat et vigtigt mål for både forældre og sundhedspersonale. Udtagning af blod og intravenøs indsættelse (IV) hos børn er også tidskrævende, især når barnet er usamarbejdsvilligt og stresset.

Vi, forskerne ved Children's Hospital of Eastern Ontario, har ledt efter en effektiv, hurtig og billig metode til at lindre den nød, der er forbundet med venepunktur og IV-indsættelse.

Medicin gennem munden, såsom angstdæmpende lægemidler, er nyttige, men reducerer normalt ikke smerterne markant. Det mest almindeligt anvendte angstdæmpende lægemiddel på vores institution er midazolam, men virkningen tager desværre 20-30 minutter. Der findes forskellige former for topiske cremer, der kan bedøve huden. EMLA, en blanding af to lokalbedøvelsesmidler (Lidocaine 2,5% og Prilocaine 2,5%), påføres som en topisk creme og dækkes med en okklusiv bandage. Det kræver mindst 1 time at være effektiv. Det er ikke kun tidskrævende, men dyrt (~$1,30 pr ansøgning). Ametop (Tetracaine PH. Eur.4% w/w) er en anden effektiv topisk creme, som virker på 30 minutter, men den er dyrere end EMLA (~$3,00 pr. påføring). Vapocoolant sprays anvendt i ~10 sekunder umiddelbart før injektion har vist sig at være hurtigere, billigere og lige så effektive som EMLA til at reducere smerte på injektionsstedet under immunisering.

Den nuværende undersøgelse vil evaluere kvaliteten, effektiviteten og omkostningerne forbundet med brugen af ​​en ny vapocoolant spray, Pain Ease, til at reducere smerter forbundet med IV-indsættelse for børn i skolealderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-12 år gammel
  • Kræv en IV indsat på mindre end 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for vapocoolant sprays
  • Vaskulær svækkelse
  • Diabetes mellitus
  • Udviklingsforsinkelse/manglende evne til at forstå smerteskalaen
  • Modtaget analgesi inden for de sidste 24 timer
  • Triageret som genoplivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FIDOBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: ved injektion (< 1 minut)
ved injektion (< 1 minut)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
angstscore
Tidsramme: ved injektion (< 1 minut)
ved injektion (< 1 minut)
tilfredshed (sygeplejerske, forældre)
Tidsramme: <10 minutter efter injektion
<10 minutter efter injektion
IV indsættelsestid
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
let IV-indsættelse
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William M Splinter, BSc, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2005

Først opslået (SKØN)

16. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/31E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner