Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spray antidolorifico per ridurre il dolore dell'ago associato all'inserimento endovenoso nei bambini

24 gennaio 2008 aggiornato da: Children's Hospital of Eastern Ontario

Efficacia di Pain Ease Spray nella riduzione del dolore da ago associato all'inserimento endovenoso nei bambini

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'uso di un nuovo spray vapocoolant, Pain Ease, per ridurre il dolore da inserimento endovenoso (IV) nei bambini in età scolare che ricevono cure nel Pronto Soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inserire un ago nella vena di un bambino è un'esperienza angosciante per i bambini. Ridurre il dolore dell'iniezione ed evitare il disagio del bambino rimane un obiettivo importante sia per i genitori che per gli operatori sanitari. Anche il prelievo di sangue e l'inserimento endovenoso (IV) nei bambini richiedono tempo, specialmente quando il bambino non collabora e è stressato.

Noi, i ricercatori dell'ospedale pediatrico dell'Ontario orientale, abbiamo cercato un metodo efficace, rapido ed economico per alleviare il disagio associato alla venipuntura e all'inserimento della flebo.

I farmaci per via orale, come i farmaci anti-ansia, sono utili ma di solito non riducono significativamente il dolore. Il farmaco anti-ansia più comunemente usato nel nostro istituto è il midazolam, ma sfortunatamente l'inizio dell'azione richiede 20-30 minuti. Esistono varie forme di creme per uso topico che possono intorpidire la pelle. EMLA, una miscela di due anestetici locali (Lidocaina 2,5% e Prilocaina 2,5%), viene applicata come crema topica e viene coperta con una medicazione occlusiva. Richiede almeno 1 ora per essere efficace. Non è solo dispendioso in termini di tempo, ma anche costoso (~ $ 1,30 per applicazione). Ametop (Tetracaina PH. Eur.4%w/w) è un'altra crema topica efficace, che agisce in 30 minuti, ma è più costosa dell'EMLA (~$3.00 per applicazione). Gli spray vaporizzanti applicati per circa 10 secondi immediatamente prima dell'iniezione hanno dimostrato di essere più veloci, meno costosi ed efficaci quanto l'EMLA nel ridurre il dolore nel sito di iniezione durante l'immunizzazione.

L'attuale indagine valuterà la qualità, l'efficacia ei costi associati all'uso di un nuovo spray vapocoolant, Pain Ease, nella riduzione del dolore associato all'inserimento di IV nei bambini in età scolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-12 anni
  • Richiede una flebo inserita in meno di 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli spray vaporizzanti
  • Compromissione vascolare
  • Diabete mellito
  • Ritardo dello sviluppo/incapacità di comprendere la scala del dolore
  • Analgesia ricevuta nelle ultime 24 ore
  • Triage come rianimazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: all'iniezione (< 1 minuto)
all'iniezione (< 1 minuto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio di ansia
Lasso di tempo: all'iniezioneg (< 1 minuto)
all'iniezioneg (< 1 minuto)
soddisfazione (infermiere, genitore)
Lasso di tempo: <10 minuti dopo l'iniezione
<10 minuti dopo l'iniezione
Tempo di inserimento IV
Lasso di tempo: immediato
immediato
facilità di inserimento IV
Lasso di tempo: immediato
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William M Splinter, BSc, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05/31E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi