Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelindringsspray for å redusere nålesmerte assosiert med intravenøs innføring hos barn

24. januar 2008 oppdatert av: Children's Hospital of Eastern Ontario

Effekten av smertelindringsspray for å redusere nålesmerte assosiert med intravenøs innsetting hos barn

Hensikten med denne studien er å undersøke bruken av en ny vapocoolant spray, Pain Ease, for å redusere intravenøs (IV) innsettingssmerter hos barn i skolealder som får behandling i legevakten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å stikke en nål inn i et barns åre er en plagsom opplevelse for barn. Å redusere smerten ved injeksjon og unngå barnets ubehag er fortsatt et viktig mål for både foreldre og helsepersonell. Uttak av blod og intravenøs innsetting (IV) hos barn er også tidkrevende, spesielt når barnet er lite samarbeidsvillig og stresset.

Vi, forskerne ved Children's Hospital of Eastern Ontario, har lett etter en effektiv, rask og rimelig metode for å lindre plagene forbundet med venepunktur og IV-innsetting.

Medisiner gjennom munnen, for eksempel angstdempende medisiner, er nyttige, men reduserer vanligvis ikke smerten vesentlig. Det mest brukte angstdempende legemidlet ved vår institusjon er midazolam, men virkningen tar dessverre 20-30 minutter. Det finnes ulike former for aktuelle kremer som kan bedøve huden. EMLA, en blanding av to lokalbedøvelsesmidler (Lidocaine 2,5% og Prilocaine 2,5%), påføres som en aktuell krem ​​og dekkes med en okklusiv bandasje. Det krever minst 1 time for å være effektivt. Det er ikke bare tidkrevende, men dyrt (~$1,30 per søknad). Ametop (Tetracaine PH. Eur.4% w/w) er en annen effektiv aktuell krem, som virker på 30 minutter, men den er dyrere enn EMLA (~$3,00 per påføring). Vapocoolant-sprayer påført i ~10 sekunder rett før injeksjon har vist seg å være raskere, rimeligere og like effektive som EMLA for å redusere smerte på injeksjonsstedet under immunisering.

Den nåværende undersøkelsen vil evaluere kvaliteten, effektiviteten og kostnadene forbundet med bruk av en ny vapocoolant spray, Pain Ease, for å redusere smerte forbundet med IV-innsetting for barn i skolealder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-12 år gammel
  • Krever en IV satt inn på mindre enn 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot vapocoolant sprayer
  • Vaskulær svekkelse
  • Sukkersyke
  • Utviklingsforsinkelse/manglende evne til å forstå smerteskala
  • Fikk analgesi siste 24 timer
  • Triagert som gjenopplivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: FIDOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: ved injeksjon (< 1 minutt)
ved injeksjon (< 1 minutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
angstscore
Tidsramme: ved injeksjon (< 1 minutt)
ved injeksjon (< 1 minutt)
tilfredshet (sykepleier, forelder)
Tidsramme: <10 minutter etter injeksjon
<10 minutter etter injeksjon
IV innsettingstid
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
enkel IV-innsetting
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William M Splinter, BSc, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05/31E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Smerte letthet

3
Abonnere