- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00130650
Smertelindringsspray for å redusere nålesmerte assosiert med intravenøs innføring hos barn
Effekten av smertelindringsspray for å redusere nålesmerte assosiert med intravenøs innsetting hos barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å stikke en nål inn i et barns åre er en plagsom opplevelse for barn. Å redusere smerten ved injeksjon og unngå barnets ubehag er fortsatt et viktig mål for både foreldre og helsepersonell. Uttak av blod og intravenøs innsetting (IV) hos barn er også tidkrevende, spesielt når barnet er lite samarbeidsvillig og stresset.
Vi, forskerne ved Children's Hospital of Eastern Ontario, har lett etter en effektiv, rask og rimelig metode for å lindre plagene forbundet med venepunktur og IV-innsetting.
Medisiner gjennom munnen, for eksempel angstdempende medisiner, er nyttige, men reduserer vanligvis ikke smerten vesentlig. Det mest brukte angstdempende legemidlet ved vår institusjon er midazolam, men virkningen tar dessverre 20-30 minutter. Det finnes ulike former for aktuelle kremer som kan bedøve huden. EMLA, en blanding av to lokalbedøvelsesmidler (Lidocaine 2,5% og Prilocaine 2,5%), påføres som en aktuell krem og dekkes med en okklusiv bandasje. Det krever minst 1 time for å være effektivt. Det er ikke bare tidkrevende, men dyrt (~$1,30 per søknad). Ametop (Tetracaine PH. Eur.4% w/w) er en annen effektiv aktuell krem, som virker på 30 minutter, men den er dyrere enn EMLA (~$3,00 per påføring). Vapocoolant-sprayer påført i ~10 sekunder rett før injeksjon har vist seg å være raskere, rimeligere og like effektive som EMLA for å redusere smerte på injeksjonsstedet under immunisering.
Den nåværende undersøkelsen vil evaluere kvaliteten, effektiviteten og kostnadene forbundet med bruk av en ny vapocoolant spray, Pain Ease, for å redusere smerte forbundet med IV-innsetting for barn i skolealder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-12 år gammel
- Krever en IV satt inn på mindre enn 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot vapocoolant sprayer
- Vaskulær svekkelse
- Sukkersyke
- Utviklingsforsinkelse/manglende evne til å forstå smerteskala
- Fikk analgesi siste 24 timer
- Triagert som gjenopplivning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: FIDOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
smertescore
Tidsramme: ved injeksjon (< 1 minutt)
|
ved injeksjon (< 1 minutt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
angstscore
Tidsramme: ved injeksjon (< 1 minutt)
|
ved injeksjon (< 1 minutt)
|
tilfredshet (sykepleier, forelder)
Tidsramme: <10 minutter etter injeksjon
|
<10 minutter etter injeksjon
|
IV innsettingstid
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
enkel IV-innsetting
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William M Splinter, BSc, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 05/31E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Smerte letthet
-
Med-El CorporationFullførtHørselstap, sensorineuraltForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHøyfrekvent sensorineural hørselshemming | Hørselsforstyrrelser hos barnForente stater
-
CardioFocusFullførtParoksysmal atrieflimmerTyskland
-
CardioFocusFullførtParoksysmal atrieflimmerForente stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyFullførtAkutt hjertesviktFrankrike
-
Mansoura UniversityFullført
-
Med-El CorporationFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-assosiert kreftCanada
-
Imperial College LondonImperial College Health PartnersHar ikke rekruttert ennåHjertefeil | Atrieflimmer | Hjerteklaffsykdommer | Bilyring i hjertet | Kongestiv hjertesvikt | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført