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Spray anti-douleur pour réduire la douleur à l'aiguille associée à l'insertion intraveineuse chez les enfants

24 janvier 2008 mis à jour par: Children's Hospital of Eastern Ontario

Efficacité du spray de soulagement de la douleur dans la réduction de la douleur à l'aiguille associée à l'insertion intraveineuse chez les enfants

Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation d'un nouveau vaporisateur de vapocoolant, Pain Ease, pour réduire la douleur d'insertion intraveineuse (IV) chez les enfants d'âge scolaire recevant un traitement au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insertion d'une aiguille dans la veine d'un enfant est une expérience pénible pour les enfants. Diminuer la douleur de l'injection et éviter l'inconfort de l'enfant reste un objectif important tant pour les parents que pour le personnel soignant. Le prélèvement de sang et l'insertion intraveineuse (IV) chez les enfants prennent également du temps, surtout lorsque l'enfant est peu coopératif et stressé.

Nous, les chercheurs du Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario, cherchons une méthode efficace, rapide et peu coûteuse pour atténuer la détresse associée à la ponction veineuse et à l'insertion intraveineuse.

Les médicaments par voie orale, tels que les anxiolytiques, sont utiles mais ne réduisent généralement pas la douleur de manière significative. Le médicament anti-anxiété le plus couramment utilisé dans notre établissement est le midazolam, mais malheureusement, le début d'action prend 20 à 30 minutes. Il existe différentes formes de crèmes topiques qui peuvent engourdir la peau. L'EMLA, un mélange de deux anesthésiques locaux (Lidocaïne 2,5 % et Prilocaïne 2,5 %), est appliqué sous forme de crème topique et est recouvert d'un pansement occlusif. Il faut au moins 1 heure pour être efficace. Ce n'est pas seulement long mais cher (~$1.30 par candidature). Ametop (tétracaïne PH. Eur.4% w/w) est une autre crème topique efficace, qui agit en 30 minutes, mais elle est plus chère qu'EMLA (~ 3,00 $ par application). Les pulvérisations de Vapocoolant appliquées pendant environ 10 secondes immédiatement avant l'injection se sont révélées plus rapides, moins coûteuses et aussi efficaces que l'EMLA pour réduire la douleur au site d'injection pendant la vaccination.

L'enquête en cours évaluera la qualité, l'efficacité et les coûts associés à l'utilisation d'un nouveau vaporisateur de vapocoolant, Pain Ease, pour réduire la douleur associée à l'insertion intraveineuse chez les enfants d'âge scolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 6-12 ans
  • Nécessite une IV insérée en moins de 30 minutes

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux sprays vapocoolants
  • Atteinte vasculaire
  • Diabète sucré
  • Retard de développement/incapacité à comprendre l'échelle de la douleur
  • Analgésie reçue au cours des dernières 24 heures
  • Triage en réanimation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: QUADRUPLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score de douleur
Délai: à l'injection (< 1 minute)
à l'injection (< 1 minute)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
score d'anxiété
Délai: à l'injectiong (< 1 minute)
à l'injectiong (< 1 minute)
satisfaction (infirmière, parent)
Délai: <10 minutes après l'injection
<10 minutes après l'injection
Temps d'insertion intraveineuse
Délai: immédiat
immédiat
facilité d'insertion IV
Délai: immédiat
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William M Splinter, BSc, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2005

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05/31E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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