Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití samoobsažených vaginálních výtěrů jako inovativního přístupu k usnadnění testování opakované chlamydiové infekce

6. ledna 2010 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Účelem této studie je zjistit, zda u žen, které byly léčeny pro předchozí chlamydiovou infekci, domácí, vlastními silami odebrané vaginální výtěry mohou zvýšit rescreening na chlamydie ve srovnání s rescreeningem na klinice. Design studie jsou dvě randomizované studie se zařazením na více klinikách plánovaného rodičovství a klinikách sexuálně přenosných nemocí (STD) podle společného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá ze dvou doplňkových studií, označených jako část A a část B. Do části A budou zařazeny ženy/dívky, které měly pozitivní test na chlamydie, když navštíví studijní kliniky za účelem léčby. Po obdržení písemného informovaného souhlasu budou ženy náhodně rozděleny do Skupiny klinik, ve které jim bude doporučeno vrátit se na kliniku k rescreeningu na chlamydie, nebo do skupiny Home, ve které budou ženy požádány, aby si vyzvedly vaginální výtěr na adrese domů a poslat ji do studijní laboratoře pro testování chlamydií. V části B budou zavolány ženy, které byly testovány a empiricky léčeny na chlamydiovou infekci, pokud byly jejich testy pozitivní. Přihlášení bude nabídnuto telefonicky po ústním souhlasu. U žen v obou studiích bude rescreening naplánován 3 měsíce po léčbě počáteční infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1830

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University (LSU) Health Sciences Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • The Mississippi State Department of Health, Bureau of STD/HIV
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy/dívky s laboratorně potvrzenou genitální chlamydiovou infekcí

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět v následujících 3 měsících.
  • Ženy, které se plánují přestěhovat v následujících 3 měsících nebo v současné době žijí mimo studijní oblasti.
  • Neschopnost rozumět mluvené angličtině adekvátně k zajištění informovaného souhlasu a dodržování studijních postupů.
  • Infekce HIV hlášená sama sebou; jiná vážná onemocnění nebo invalidita.
  • Samostatně hlášená alergie na makrolidová antibiotika, jako je azithromycin.
  • Doporučení od jiných poskytovatelů nebo klinik, než jsou kliniky STD nebo kliniky plánovaného rodičovství, pokud ženy nejsou znovu testovány na klinikách STD a mají pozitivní test na chlamydie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento žen znovu vyšetřeno na chlamydie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fujie Xu, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCHSTP-4274
  • U36/CCU319276

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit