Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av självinsamlade vaginalpinnar som ett innovativt tillvägagångssätt för att underlätta testning för upprepad klamydiainfektion

6 januari 2010 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
Syftet med denna studie är att avgöra om, bland kvinnor som behandlats för en tidigare klamydiainfektion, hemmabaserade, självinsamlade vaginalprover kan öka omscreeningen för klamydia i jämförelse med omscreening på kliniken. Studiedesignen är två randomiserade studier med inskrivning vid flera familjeplaneringskliniker och kliniker för sexuellt överförbara sjukdomar (STD) enligt ett gemensamt protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien består av två kompletterande prövningar, betecknade som del A och del B. I del A kommer kvinnor/flickor som hade ett positivt klamydiatest att inskrivas när de besöker studieklinikerna för behandling. Efter att skriftligt informerat samtycke har erhållits kommer kvinnor att slumpmässigt tilldelas klinikgruppen, där de kommer att uppmanas att återvända till kliniken för ny screening för klamydia, eller hemgruppen, där kvinnor kommer att uppmanas att samla in en vaginal pinne kl. hem och skicka den till studielaboratoriet för klamydiatestning. I del B kommer kvinnor som testades och empiriskt behandlades för en klamydiainfektion att kallas om deras tester var positiva. Anmälan kommer att erbjudas per telefon efter muntligt medgivande. Omscreening kommer att schemaläggas 3 månader efter behandling av den initiala infektionen för kvinnor i båda studierna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1830

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University (LSU) Health Sciences Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • The Mississippi State Department of Health, Bureau of STD/HIV
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor/flickor med en labbbekräftad genital klamydiainfektion

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida under de följande 3 månaderna.
  • Kvinnor som planerar att flytta under de följande 3 månaderna eller för närvarande bor utanför studieområdena.
  • Oförmåga att förstå talad engelska tillräckligt för att säkerställa informerat samtycke och efterlevnad av studieprocedurer.
  • Självrapporterad HIV-infektion; andra allvarliga sjukdomar eller funktionshinder.
  • Självrapporterad allergi mot makrolidantibiotika som azitromycin.
  • Remisser från andra leverantörer eller kliniker än STD- eller familjeplaneringsklinikerna, om inte kvinnor testas om på STD-klinikerna och testar positivt för klamydia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Procent av kvinnorna rescreenade för klamydia

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fujie Xu, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klamydiainfektioner

3
Prenumerera