Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af selvindsamlede vaginale podninger som en innovativ tilgang til at lette testning for gentagen klamydiainfektion

6. januar 2010 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hjemmebaserede, selvindsamlede vaginale podninger blandt kvinder, der er blevet behandlet for en tidligere klamydiainfektion, kan øge genscreeningen for klamydia sammenlignet med genscreening i klinikken. Studiedesignet er to randomiserede forsøg med tilmelding til flere familieplanlægningsklinikker og seksuelt overførte sygdomme (STD) klinikker efter en fælles protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af to komplementære forsøg, betegnet som del A og del B. I del A vil kvinder/piger, der fik en positiv klamydiatest, blive tilmeldt, når de besøger undersøgelsesklinikkerne til behandling. Efter at der er indhentet skriftligt informeret samtykke, vil kvinder blive tilfældigt tildelt klinikgruppen, hvor de vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken for ny screening for klamydia, eller Hjemmegruppen, hvor kvinder vil blive bedt om at indsamle en vaginal podning kl. hjem og sende det til undersøgelseslaboratoriet til klamydiatestning. I del B vil kvinder, der blev testet og empirisk behandlet for en klamydiainfektion, blive tilkaldt, hvis deres test var positive. Tilmelding tilbydes over telefonen efter mundtlig samtykke. Genscreening vil blive planlagt 3 måneder efter behandling af den indledende infektion for kvinder i begge forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1830

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University (LSU) Health Sciences Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • The Mississippi State Department of Health, Bureau of STD/HIV
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder/piger med en laboratoriebekræftet genital klamydiainfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide inden for de følgende 3 måneder.
  • Kvinder, der planlægger at flytte inden for de følgende 3 måneder eller i øjeblikket bor uden for studieområderne.
  • Manglende evne til at forstå talt engelsk tilstrækkeligt til at sikre informeret samtykke og overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Selvrapporteret HIV-infektion; andre alvorlige sygdomme eller handicap.
  • Selvrapporteret allergi over for makrolidantibiotika såsom azithromycin.
  • Henvisninger fra andre udbydere eller klinikker end STD- eller familieplanlægningsklinikker, medmindre kvinder testes igen på STD-klinikker og testes positiv for klamydia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Procent af kvinder genscreenede for klamydia

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fujie Xu, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2005

Først opslået (Skøn)

22. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCHSTP-4274
  • U36/CCU319276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner