- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00132457
Verwendung von selbst gesammelten Vaginalabstrichen als innovativer Ansatz zur Erleichterung des Tests auf wiederholte Chlamydieninfektionen
6. Januar 2010 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob bei Frauen, die wegen einer früheren Chlamydieninfektion behandelt wurden, zu Hause durchgeführte, selbst entnommene Vaginalabstriche das erneute Screening auf Chlamydien im Vergleich zum erneuten Screening in der Klinik erhöhen können.
Das Studiendesign besteht aus zwei randomisierten Studien mit Einschreibung in mehrere Familienplanungskliniken und Kliniken für sexuell übertragbare Krankheiten (STD) nach einem gemeinsamen Protokoll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht aus zwei sich ergänzenden Studien, die als Teil A und Teil B bezeichnet werden. In Teil A werden Frauen/Mädchen mit einem positiven Test auf Chlamydien aufgenommen, wenn sie die Studienkliniken zur Behandlung aufsuchen.
Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung nach Aufklärung werden die Frauen nach dem Zufallsprinzip der Klinikgruppe zugeteilt, in der ihnen geraten wird, zur erneuten Untersuchung auf Chlamydien in die Klinik zurückzukehren, oder der Heimgruppe, in der die Frauen gebeten werden, einen Vaginalabstrich zu entnehmen nach Hause und schicken Sie es zum Chlamydia-Test an das Studienlabor.
In Teil B werden Frauen, die auf eine Chlamydieninfektion getestet und empirisch behandelt wurden, angerufen, wenn ihre Tests positiv waren.
Die Einschreibung erfolgt telefonisch nach mündlicher Zustimmung.
Ein erneutes Screening wird 3 Monate nach der Behandlung der Erstinfektion für Frauen in beiden Studien geplant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1830
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Louisiana State University (LSU) Health Sciences Center
-
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- The Mississippi State Department of Health, Bureau of STD/HIV
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen/Mädchen mit einer im Labor bestätigten genitalen Chlamydieninfektion
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder versuchen, in den folgenden 3 Monaten schwanger zu werden.
- Frauen, die einen Umzug in den nächsten 3 Monaten planen oder derzeit außerhalb der Studiengebiete leben.
- Unfähigkeit, gesprochenes Englisch angemessen zu verstehen, um eine Einverständniserklärung und die Einhaltung der Studienverfahren sicherzustellen.
- Selbstberichtete HIV-Infektion; andere schwere Krankheiten oder Behinderungen.
- Selbstberichtete Allergie gegen Makrolid-Antibiotika wie Azithromycin.
- Überweisungen von anderen Anbietern oder Kliniken als den STD- oder Familienplanungskliniken, es sei denn, die Frauen werden erneut in den STD-Kliniken getestet und positiv auf Chlamydien getestet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Prozent der Frauen, die erneut auf Chlamydien untersucht wurden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fujie Xu, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Krankheitsattribute
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Chlamydiaceae-Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Chlamydien-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHSTP-4274
- U36/CCU319276
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chlamydien-Infektionen
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D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, nicht rekrutierendUnfruchtbarkeit | Chlamydia trachomatis-Infektion | Antichlamydiale Antikörper | Tubenfaktor UnfruchtbarkeitRussische Föderation
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
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