Použití telefonní technologie k prevenci relapsu po léčbě alkoholismu (ATIVR)
Terapeutické IVR k rozšíření CBT v závislosti na alkoholu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Míra relapsů v prvních několika měsících po léčbě zneužívání návykových látek dosahuje až 50 %, a to i přes okamžitou účinnost léčby, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT). Pokračující používání terapeutických dovedností po léčbě je spojeno s udržením léčebných zisků. Naprogramovali jsme telefon tak, aby poskytoval předem nahraná shrnutí a zkušební sezení dovedností získaných v terapii. Systém také zahrnuje měsíční zpětnou vazbu od terapeutů. Očekáváme, že tento ad-lib přístup k terapeutickým dovednostem umožní pacientům zobecnit dovednosti do jejich osobního života po léčbě. Umožnil by také jednotlivcům v odlehlých nebo venkovských oblastech získat přístup k pomoci bez cestovních překážek.
Srovnání: pacienti, kteří dokončí skupinovou CBT pro zneužívání návykových látek, budou náhodně rozděleni do dvou stavů. V jednom případě budou mít pacienti neomezený přístup k terapeutickému telefonnímu systému po dobu 4 měsíců. Další podmínkou je standardní péče (tj. žádná formální prevence relapsu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
- UVM Health Behavior Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje aktuální kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu
- Aktivní pití během tří měsíců před zahájením léčby
- Minimální věk 19 let
- Minimální úroveň čtení v šesté třídě.
Kritéria vyloučení:
- Splňuje kritéria pro aktuální psychotické onemocnění
- Bezprostřední plány na přestěhování nebo uvěznění
- Přítomnost tak závažných sluchových, zrakových nebo kognitivních nedostatků, že účast na CBT nebo použití systému interaktivní hlasové odezvy (IVR) není možné
- Neschopnost identifikovat alespoň jednu „lokátorskou“ osobu, která by pomohla při sledování následných hodnocení
- Nemá telefonní službu v domácnosti
- Uvěznění během aktivního protokolu ve studii
- Účast méně než 8 z 12 sezení CBT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 Terapeutický telefonní systém
pacienti přiřazení k tomuto stavu budou mít neomezený přístup k terapeutickému telefonnímu systému po dobu 4 měsíců.
|
Srovnání: pacienti, kteří dokončí skupinovou CBT pro zneužívání návykových látek, budou náhodně rozděleni do dvou stavů.
V jednom případě budou mít pacienti neomezený přístup k terapeutickému telefonnímu systému po dobu 4 měsíců.
Další podmínkou je standardní péče (tj. žádná formální prevence relapsu).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2 Standardní péče
Standardní post-CBT péče (tj. žádná formální prevence relapsu nebo odborná léčba).
|
standardní péče (žádná další léčba)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství alkoholu a použití
Časové okno: 4 měsíce a jeden rok
|
nápoje za den, nápoje za den pití, procento dní abstinentů, dny těžkého pití
|
4 měsíce a jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití komponent telefonního systému při studiu
Časové okno: 4 měsíce a jeden rok
|
sazba hovorů, přístup k přehledům a postupům zvládání dovedností, přístup k měsíčním zprávám.
|
4 měsíce a jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John E. Helzer, MD, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAAHEL014270
- R01AA014270 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .