- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00132795
Puhelintekniikan käyttö estämään uusiutumista alkoholismin hoidon jälkeen (ATIVR)
Terapeuttinen IVR lisää CBT:tä alkoholiriippuvuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihdehoidon jälkeisten ensimmäisten kuukausien uusiutumisaste on jopa 50 % huolimatta hoitojen, kuten kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) välittömästä tehokkuudesta. Terapiataitojen käytön jatkaminen hoidon jälkeen liittyy hoitohyötyjen säilyttämiseen. Olemme ohjelmoineet puhelimen toimittamaan ennalta tallennettuja yhteenvetoja ja harjoituksia terapiassa opituista taidoista. Järjestelmä sisältää myös kuukausittaiset palauteviestit terapeuteilta. Odotamme, että tämä ad-lib pääsy terapiataitoihin antaisi potilaille mahdollisuuden yleistää taitojaan henkilökohtaiseen hoidon jälkeiseen elämäänsä. Se antaisi myös syrjäisillä tai maaseudulla asuville henkilöille mahdollisuuden saada apua ilman matkustusesteitä.
Vertailu(t): Potilaat, jotka suorittavat ryhmän CBT päihteiden väärinkäytön vuoksi, jaetaan satunnaisesti kahteen tilaan. Yhdessä tilanteessa potilailla on rajoittamaton pääsy terapeuttiseen puhelinjärjestelmään 4 kuukauden ajan. Toinen edellytys on tavallinen hoito (eli ei virallista uusiutumisen ehkäisyä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- UVM Health Behavior Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää nykyiset alkoholiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit
- Aktiivinen juominen kolmen kuukauden aikana ennen hoitoa
- Alaikäraja 19 vuotta
- Vähintään kuudennen luokan lukutaso.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää nykyisen psykoottisen sairauden kriteerit
- Välittömät suunnitelmat muuttaa tai joutua vankilaan
- Sellaiset vakavat kuulo-, näkö- tai kognitiiviset puutteet, että osallistuminen CBT:hen tai Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmän käyttö ei ole mahdollista
- Kyvyttömyys tunnistaa vähintään yhtä "paikantaja" -henkilöä, joka auttaisi seuranta-arviointien seurannassa
- Kotona ei ole puhelinpalvelua
- Vangitseminen aktiivisen protokollan aikana tutkimuksessa
- Alle 8 läsnäoloa 12 CBT-istunnosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 Terapeuttinen puhelinjärjestelmä
potilailla, joilla on tämä sairaus, on rajoittamaton pääsy terapeuttiseen puhelinjärjestelmään 4 kuukauden ajan.
|
Vertailu(t): Potilaat, jotka suorittavat ryhmän CBT päihteiden väärinkäytön vuoksi, jaetaan satunnaisesti kahteen tilaan.
Yhdessä tilanteessa potilailla on rajoittamaton pääsy terapeuttiseen puhelinjärjestelmään 4 kuukauden ajan.
Toinen edellytys on tavallinen hoito (eli ei virallista uusiutumisen ehkäisyä).
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2 Normaali hoito
Normaali CBT:n jälkeinen hoito (eli ei virallista uusiutumisen ehkäisyä tai ammattimaista hoitoa).
|
tavallinen hoito (ei lisähoitoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin määrä ja käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja yksi vuosi
|
juomat päivässä, juomat per juomapäivä, prosentuaalinen päivä raittiutta, runsas juomapäivät
|
4 kuukautta ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puhelinjärjestelmän komponenttien hyödyntäminen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja yksi vuosi
|
puhelunopeus, selviytymistaitojen arviointien ja käytäntöjen saatavuus, kuukausittaisten viestien saatavuus.
|
4 kuukautta ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John E. Helzer, MD, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAHEL014270
- R01AA014270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .