- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00132795
Brug af telefonteknologi til at forhindre tilbagefald efter alkoholismebehandling (ATIVR)
Terapeutisk IVR for at øge CBT i alkoholafhængighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilbagefaldsraten i de første par måneder efter misbrugsbehandling er så høj som 50 %, på trods af den umiddelbare effektivitet af behandlinger såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT). Fortsat brug af terapifærdigheder efter behandling er forbundet med opretholdelse af behandlingsgevinster. Vi har programmeret en telefon til at levere forudindspillede resuméer og øvesessioner af færdigheder lært i terapi. Systemet omfatter også månedlige feedbackbeskeder fra terapeuter. Vi forventer, at denne ad-lib adgang til terapifærdigheder vil give patienterne mulighed for at generalisere færdigheder til deres personlige efterbehandlingsliv. Det ville også give enkeltpersoner i fjerntliggende områder eller landdistrikter mulighed for at få adgang til assistance uden rejsebarrierer.
Sammenligning(er): Patienter, der gennemfører gruppe CBT for stofmisbrug, vil blive tilfældigt tildelt to forhold. I én tilstand vil patienter have ubegrænset adgang til det terapeutiske telefonsystem i 4 måneder. Den anden tilstand er standardbehandling (dvs. ingen formel tilbagefaldsforebyggelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
- UVM Health Behavior Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder gældende DSM-IV kriterier for alkoholafhængighed
- Aktivt drikkeri i de tre måneder forud for indtræden i behandling
- Minimumsalder på 19
- Minimum sjette klasses læseniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder kriterierne for en aktuel psykotisk sygdom
- Overhængende planer om at flytte eller blive fængslet
- Tilstedeværelse af så alvorlige høre-, syns- eller kognitive mangler, at deltagelse i CBT eller brug af et Interactive Voice Response (IVR) system ikke er mulig
- Manglende evne til at identificere mindst én "locator"-person til at hjælpe med at spore til opfølgende vurderinger
- Har ikke telefonservice i hjemmet
- Fængsling i aktiv protokol i undersøgelsen
- Deltagelse på mindre end 8 af 12 CBT-sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1 Terapeutisk telefonsystem
patienter, der er tildelt denne tilstand, vil have ubegrænset adgang til det terapeutiske telefonsystem i 4 måneder.
|
Sammenligning(er): Patienter, der gennemfører gruppe CBT for stofmisbrug, vil blive tilfældigt tildelt to forhold.
I én tilstand vil patienter have ubegrænset adgang til det terapeutiske telefonsystem i 4 måneder.
Den anden tilstand er standardbehandling (dvs. ingen formel tilbagefaldsforebyggelse).
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2 Standardpleje
Standard post-CBT pleje (dvs. ingen formel tilbagefaldsforebyggelse eller professionel behandling).
|
standardpleje (ingen ekstra behandling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængde af alkohol og brug
Tidsramme: 4 måneder og et år
|
drikkevarer pr. dag, drikkevarer pr. drikkedag, procentdage afholdenhed, tunge drikkedage
|
4 måneder og et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af telefonsystemets komponenter under undersøgelsen
Tidsramme: 4 måneder og et år
|
opkaldstakst, adgang til gennemgang af mestringsevner og praksis, adgang til månedlige beskeder.
|
4 måneder og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John E. Helzer, MD, University of Vermont
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAAHEL014270
- R01AA014270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .