- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00132795
Einsatz von Telefontechnologie zur Rückfallprävention nach einer Alkoholismusbehandlung (ATIVR)
Therapeutische IVR zur Verbesserung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Alkoholabhängigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Rückfallraten in den ersten Monaten nach einer Drogenmissbrauchsbehandlung liegen trotz der unmittelbaren Wirksamkeit von Behandlungen wie der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei bis zu 50 %. Die fortgesetzte Nutzung der Therapiefähigkeiten nach der Behandlung ist mit der Aufrechterhaltung der Behandlungsgewinne verbunden. Wir haben ein Telefon so programmiert, dass es vorab aufgezeichnete Zusammenfassungen und Probensitzungen der in der Therapie erlernten Fähigkeiten liefert. Das System umfasst auch monatliche Feedback-Nachrichten von Therapeuten. Wir gehen davon aus, dass dieser spontane Zugang zu Therapiekompetenzen es den Patienten ermöglichen würde, ihre Fähigkeiten auf ihr persönliches Leben nach der Behandlung zu übertragen. Es würde auch Einzelpersonen in abgelegenen oder ländlichen Gebieten ermöglichen, ohne Reisehindernisse Zugang zu Hilfe zu erhalten.
Vergleich(e): Patienten, die die CBT der Gruppe wegen Drogenmissbrauchs abschließen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zugeordnet. In einem Fall haben die Patienten 4 Monate lang uneingeschränkten Zugang zum therapeutischen Telefonsystem. Die andere Bedingung ist die Standardversorgung (d. h. keine formelle Rückfallprävention).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
- UVM Health Behavior Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Alkoholabhängigkeit
- Aktives Trinken während der drei Monate vor Beginn der Behandlung
- Mindestalter 19 Jahre
- Mindestleseniveau der sechsten Klasse.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien für eine aktuelle psychotische Erkrankung
- Unmittelbare Pläne, umzuziehen oder inhaftiert zu werden
- Vorliegen so schwerwiegender Hör-, Seh- oder kognitiver Defizite, dass die Teilnahme an CBT oder die Verwendung eines Interactive Voice Response (IVR)-Systems nicht möglich ist
- Es ist nicht möglich, mindestens eine „Lokalisierungsperson“ zu identifizieren, die bei der Nachverfolgung für Folgebeurteilungen behilflich sein könnte
- Es gibt keinen Telefondienst im Haus
- Inhaftierung während des aktiven Protokolls der Studie
- Teilnahme an weniger als 8 von 12 CBT-Sitzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Therapeutisches Telefonsystem
Patienten mit dieser Erkrankung haben 4 Monate lang uneingeschränkten Zugang zum therapeutischen Telefonsystem.
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Vergleich(e): Patienten, die die CBT der Gruppe wegen Drogenmissbrauchs abschließen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zugeordnet.
In einem Fall haben die Patienten 4 Monate lang uneingeschränkten Zugang zum therapeutischen Telefonsystem.
Die andere Bedingung ist die Standardversorgung (d. h. keine formelle Rückfallprävention).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2 Standardpflege
Standardversorgung nach der kognitiven Verhaltenstherapie (d. h. keine formelle Rückfallprävention oder professionelle Behandlung).
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Standardpflege (keine zusätzliche Behandlung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholmenge und -konsum
Zeitfenster: 4 Monate und ein Jahr
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Getränke pro Tag, Getränke pro Trinktag, Prozent abstinente Tage, Tage mit starkem Alkoholkonsum
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4 Monate und ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung der Telefonanlagenkomponenten während der Studie
Zeitfenster: 4 Monate und ein Jahr
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Anrufrate, Zugriff auf Überprüfungen und Praktiken zu Bewältigungskompetenzen, Zugriff auf monatliche Nachrichten.
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4 Monate und ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John E. Helzer, MD, University of Vermont
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAAHEL014270
- R01AA014270 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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