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Einsatz von Telefontechnologie zur Rückfallprävention nach einer Alkoholismusbehandlung (ATIVR)

20. Juni 2012 aktualisiert von: John E. Helzer, MD, University of Vermont

Therapeutische IVR zur Verbesserung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Alkoholabhängigkeit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein telefonisches Selbsthilfeprogramm einen Rückfall bei Personen verhindern kann, die sich einer Standardbehandlung gegen Drogenmissbrauch unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Rückfallraten in den ersten Monaten nach einer Drogenmissbrauchsbehandlung liegen trotz der unmittelbaren Wirksamkeit von Behandlungen wie der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei bis zu 50 %. Die fortgesetzte Nutzung der Therapiefähigkeiten nach der Behandlung ist mit der Aufrechterhaltung der Behandlungsgewinne verbunden. Wir haben ein Telefon so programmiert, dass es vorab aufgezeichnete Zusammenfassungen und Probensitzungen der in der Therapie erlernten Fähigkeiten liefert. Das System umfasst auch monatliche Feedback-Nachrichten von Therapeuten. Wir gehen davon aus, dass dieser spontane Zugang zu Therapiekompetenzen es den Patienten ermöglichen würde, ihre Fähigkeiten auf ihr persönliches Leben nach der Behandlung zu übertragen. Es würde auch Einzelpersonen in abgelegenen oder ländlichen Gebieten ermöglichen, ohne Reisehindernisse Zugang zu Hilfe zu erhalten.

Vergleich(e): Patienten, die die CBT der Gruppe wegen Drogenmissbrauchs abschließen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zugeordnet. In einem Fall haben die Patienten 4 Monate lang uneingeschränkten Zugang zum therapeutischen Telefonsystem. Die andere Bedingung ist die Standardversorgung (d. h. keine formelle Rückfallprävention).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • UVM Health Behavior Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Alkoholabhängigkeit
  • Aktives Trinken während der drei Monate vor Beginn der Behandlung
  • Mindestalter 19 Jahre
  • Mindestleseniveau der sechsten Klasse.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für eine aktuelle psychotische Erkrankung
  • Unmittelbare Pläne, umzuziehen oder inhaftiert zu werden
  • Vorliegen so schwerwiegender Hör-, Seh- oder kognitiver Defizite, dass die Teilnahme an CBT oder die Verwendung eines Interactive Voice Response (IVR)-Systems nicht möglich ist
  • Es ist nicht möglich, mindestens eine „Lokalisierungsperson“ zu identifizieren, die bei der Nachverfolgung für Folgebeurteilungen behilflich sein könnte
  • Es gibt keinen Telefondienst im Haus
  • Inhaftierung während des aktiven Protokolls der Studie
  • Teilnahme an weniger als 8 von 12 CBT-Sitzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Therapeutisches Telefonsystem
Patienten mit dieser Erkrankung haben 4 Monate lang uneingeschränkten Zugang zum therapeutischen Telefonsystem.
Vergleich(e): Patienten, die die CBT der Gruppe wegen Drogenmissbrauchs abschließen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zugeordnet. In einem Fall haben die Patienten 4 Monate lang uneingeschränkten Zugang zum therapeutischen Telefonsystem. Die andere Bedingung ist die Standardversorgung (d. h. keine formelle Rückfallprävention).
Andere Namen:
  • Rückfallprävention
Aktiver Komparator: 2 Standardpflege
Standardversorgung nach der kognitiven Verhaltenstherapie (d. h. keine formelle Rückfallprävention oder professionelle Behandlung).
Standardpflege (keine zusätzliche Behandlung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholmenge und -konsum
Zeitfenster: 4 Monate und ein Jahr
Getränke pro Tag, Getränke pro Trinktag, Prozent abstinente Tage, Tage mit starkem Alkoholkonsum
4 Monate und ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Telefonanlagenkomponenten während der Studie
Zeitfenster: 4 Monate und ein Jahr
Anrufrate, Zugriff auf Überprüfungen und Praktiken zu Bewältigungskompetenzen, Zugriff auf monatliche Nachrichten.
4 Monate und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John E. Helzer, MD, University of Vermont

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAHEL014270
  • R01AA014270 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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