- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00132795
Utilizzo della tecnologia telefonica per prevenire le ricadute dopo il trattamento dell'alcolismo (ATIVR)
IVR terapeutico per aumentare la CBT nella dipendenza da alcol
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tassi di ricaduta nei primi mesi successivi al trattamento per abuso di sostanze raggiungono il 50%, nonostante l'efficacia immediata di trattamenti come la terapia cognitivo comportamentale (CBT). L'uso continuato delle abilità terapeutiche dopo il trattamento è associato al mantenimento dei risultati del trattamento. Abbiamo programmato un telefono per fornire riassunti preregistrati e sessioni di prova delle abilità apprese in terapia. Il sistema include anche messaggi di feedback mensili da parte dei terapisti. Ci aspettiamo che questo accesso improvvisato alle abilità terapeutiche consenta ai pazienti di generalizzare le abilità alle loro vite personali post-trattamento. Consentirebbe inoltre alle persone in aree remote o rurali di ottenere l'accesso all'assistenza senza barriere di viaggio.
Confronto/i: i pazienti che completano il gruppo CBT per abuso di sostanze saranno assegnati in modo casuale a due condizioni. In una condizione, i pazienti avranno accesso illimitato al sistema telefonico terapeutico per 4 mesi. L'altra condizione è la cura standard (cioè nessuna prevenzione formale delle ricadute).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
- UVM Health Behavior Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa gli attuali criteri DSM-IV per la dipendenza da alcol
- Bere attivo durante i tre mesi precedenti l'inizio del trattamento
- Età minima 19 anni
- Livello di lettura minimo di prima media.
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri per una malattia psicotica in corso
- Piani imminenti per trasferirsi o essere incarcerati
- Presenza di deficit uditivi, visivi o cognitivi così gravi da rendere impossibile la partecipazione alla CBT o l'uso di un sistema di risposta vocale interattiva (IVR)
- Incapacità di identificare almeno una persona "localizzatore" per assistere nel monitoraggio per le valutazioni di follow-up
- Non ha servizio telefonico all'interno della casa
- Incarcerazione durante il protocollo attivo nello studio
- Partecipazione a meno di 8 sessioni CBT su 12
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1 sistema telefonico terapeutico
i pazienti assegnati a questa condizione avranno accesso illimitato al sistema telefonico terapeutico per 4 mesi.
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Confronto/i: i pazienti che completano il gruppo CBT per abuso di sostanze saranno assegnati in modo casuale a due condizioni.
In una condizione, i pazienti avranno accesso illimitato al sistema telefonico terapeutico per 4 mesi.
L'altra condizione è la cura standard (cioè nessuna prevenzione formale delle ricadute).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2 Cure standard
Assistenza post-CBT standard (cioè nessuna prevenzione formale delle ricadute o trattamento professionale).
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cure standard (nessun trattamento aggiuntivo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di alcol e uso
Lasso di tempo: 4 mesi e un anno
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bevande al giorno, bevande al giorno in cui si beve, percentuale di giorni astinenti, giorni in cui si beve molto
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4 mesi e un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dei componenti del sistema telefonico durante lo studio
Lasso di tempo: 4 mesi e un anno
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tasso di chiamata, accesso a revisioni e pratiche di capacità di coping, accesso a messaggi mensili.
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4 mesi e un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John E. Helzer, MD, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAAHEL014270
- R01AA014270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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