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Utilizzo della tecnologia telefonica per prevenire le ricadute dopo il trattamento dell'alcolismo (ATIVR)

20 giugno 2012 aggiornato da: John E. Helzer, MD, University of Vermont

IVR terapeutico per aumentare la CBT nella dipendenza da alcol

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di auto-aiuto basato sul telefono previene le ricadute tra le persone sottoposte a trattamento standard per abuso di sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di ricaduta nei primi mesi successivi al trattamento per abuso di sostanze raggiungono il 50%, nonostante l'efficacia immediata di trattamenti come la terapia cognitivo comportamentale (CBT). L'uso continuato delle abilità terapeutiche dopo il trattamento è associato al mantenimento dei risultati del trattamento. Abbiamo programmato un telefono per fornire riassunti preregistrati e sessioni di prova delle abilità apprese in terapia. Il sistema include anche messaggi di feedback mensili da parte dei terapisti. Ci aspettiamo che questo accesso improvvisato alle abilità terapeutiche consenta ai pazienti di generalizzare le abilità alle loro vite personali post-trattamento. Consentirebbe inoltre alle persone in aree remote o rurali di ottenere l'accesso all'assistenza senza barriere di viaggio.

Confronto/i: i pazienti che completano il gruppo CBT per abuso di sostanze saranno assegnati in modo casuale a due condizioni. In una condizione, i pazienti avranno accesso illimitato al sistema telefonico terapeutico per 4 mesi. L'altra condizione è la cura standard (cioè nessuna prevenzione formale delle ricadute).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • UVM Health Behavior Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa gli attuali criteri DSM-IV per la dipendenza da alcol
  • Bere attivo durante i tre mesi precedenti l'inizio del trattamento
  • Età minima 19 anni
  • Livello di lettura minimo di prima media.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri per una malattia psicotica in corso
  • Piani imminenti per trasferirsi o essere incarcerati
  • Presenza di deficit uditivi, visivi o cognitivi così gravi da rendere impossibile la partecipazione alla CBT o l'uso di un sistema di risposta vocale interattiva (IVR)
  • Incapacità di identificare almeno una persona "localizzatore" per assistere nel monitoraggio per le valutazioni di follow-up
  • Non ha servizio telefonico all'interno della casa
  • Incarcerazione durante il protocollo attivo nello studio
  • Partecipazione a meno di 8 sessioni CBT su 12

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 sistema telefonico terapeutico
i pazienti assegnati a questa condizione avranno accesso illimitato al sistema telefonico terapeutico per 4 mesi.
Confronto/i: i pazienti che completano il gruppo CBT per abuso di sostanze saranno assegnati in modo casuale a due condizioni. In una condizione, i pazienti avranno accesso illimitato al sistema telefonico terapeutico per 4 mesi. L'altra condizione è la cura standard (cioè nessuna prevenzione formale delle ricadute).
Altri nomi:
  • prevenzione delle ricadute
Comparatore attivo: 2 Cure standard
Assistenza post-CBT standard (cioè nessuna prevenzione formale delle ricadute o trattamento professionale).
cure standard (nessun trattamento aggiuntivo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di alcol e uso
Lasso di tempo: 4 mesi e un anno
bevande al giorno, bevande al giorno in cui si beve, percentuale di giorni astinenti, giorni in cui si beve molto
4 mesi e un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei componenti del sistema telefonico durante lo studio
Lasso di tempo: 4 mesi e un anno
tasso di chiamata, accesso a revisioni e pratiche di capacità di coping, accesso a messaggi mensili.
4 mesi e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John E. Helzer, MD, University of Vermont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAHEL014270
  • R01AA014270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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