- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00134108
Klinický přínos kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro nespavost u pacientů s rakovinou
25. října 2005 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde
Randomizovaná kontrolovaná studie klinické účinnosti u kognitivní behaviorální terapie (CBT) versus léčba jako obvykle (TAU) pro nespavost u pacientů s rakovinou
Účelem této studie je provést formální kontrolované hodnocení potenciálních přínosů CBT pro nespavost u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow and Aberdeen, Spojené království
- North Glasgow and Grampian Trusts
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje klinická kritéria pro nespavost.
- Diagnostika rakoviny prsu, prostaty, kolorektálního nebo gynekologického karcinomu.
- Ve fázi sledování bez plánované další protinádorové léčby.
Kritéria vyloučení:
- Protinádorová chemoterapie nebo radioterapie do 4 týdnů od zahájení studie.
- Důkaz spánkové apnoe nebo jiné poruchy spánku.
- Důkaz neléčené velké depresivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Espie, PhD, University of Glasgow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2005
Naposledy ověřeno
1. ledna 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C8265/A3036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .