- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00134108
Korzyści kliniczne z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku bezsenności u pacjentów z rakiem
25 października 2005 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde
Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności klinicznej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) bezsenności u pacjentów z rakiem
Celem tego badania jest przeprowadzenie formalnej kontrolowanej oceny potencjalnych korzyści CBT w leczeniu bezsenności u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow and Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
- North Glasgow and Grampian Trusts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kliniczne kryteria bezsenności.
- Diagnostyka raka piersi, prostaty, jelita grubego lub ginekologicznego.
- W fazie obserwacji bez planowanej dalszej terapii przeciwnowotworowej.
Kryteria wyłączenia:
- Chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania.
- Dowody na bezdech senny lub inne zaburzenia snu.
- Dowody na nieleczone duże zaburzenie depresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Espie, PhD, University of Glasgow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2005
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C8265/A3036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .