Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková studie karotid B-módu k porovnání antiaterosklerotického účinku Torcetrapibu/Atorvastatinu s Atorvastatinem. (RADIANCE 2)

15. února 2012 aktualizováno: Pfizer

Fáze 3, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, paralelní skupina, ultrazvukové vyšetření karotidy B-módu hodnocení antiaterosklerotické účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti fixní kombinace CP-529,414/Atorvastatin, podávané perorálně, jednou denně (QD) pro 24 měsíců ve srovnání se samotným atorvastatinem u pacientů se smíšenou hyperlipidémií

Projekt Torcetrapib byl ukončen 2. prosince 2006 z důvodu bezpečnostních zjištění.

Prohlížet si ultrazvukové snímky pořízené v krčních tepnách a dívat se na různé lipidy v krvi lidí se smíšenou hyperlipidémií

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Smíšená hyperlipidémie

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro další informace volejte: 1-800-718-1021

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

755

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Finsko
- - Kuopio, Finsko
    - Pfizer Investigational Site
Francie
- - Paris Cedex, Francie
    - Pfizer Investigational Site
Holandsko
- - Nijmegen, Holandsko
    - Pfizer Investigational Site
  - Rotterdam, Holandsko
    - Pfizer Investigational Site
  - Utrecht, Holandsko
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- - Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
Spojené státy
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Encinitas, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Melbourne, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Bay, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Sebastian, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Stuart, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Massachusetts, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bronxville, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Buffalo, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Vernon, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bothell, Washington, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Kirkland, Washington, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Renton, Washington, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
Česká republika
- - Prague 4, Česká republika
    - Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza smíšené hyperlipidémie
Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět.
Subjekty s klinicky indikovanou potřebou léčby statinem (inhibitorem HMG-CoA reduktázy) jinou než atorvastatinem nebo jinou souběžnou léčbou se známými účinky změny lipidů na LDL-C a HDL-C včetně fibrátů a kyseliny nikotinové (vysoké dávky)
Subjekty užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že jsou spojeny se zvýšeným rizikem myositidy v kombinaci s inhibitory HMG-CoA reduktázy
Subjekty s jakýmkoli jiným zdravotním stavem nebo laboratorní abnormalitou, která by mohla ovlivnit bezpečnost subjektu, znemožnit hodnocení odpovědi nebo by bylo nepravděpodobné, že subjekt dokončí studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna tloušťky intima media měřená ultrazvukem karotid

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny hladin lipidů a dalších biomarkerů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)