Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej w trybie B w celu porównania przeciwmiażdżycowego działania torcetrapibu/atorwastatyny z atorwastatyną. (RADIANCE 2)

15 lutego 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 3 wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, randomizowana, równoległa grupa, ultrasonograficzna ocena tętnicy szyjnej w trybie B, ocena przeciwmiażdżycowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji ustalonej kombinacji CP-529,414/atorwastatyna, podawana doustnie, raz dziennie (QD) przez 24 miesiące, w porównaniu z samą atorwastatyną, u pacjentów z mieszaną hiperlipidemią

Projekt Torcetrapib został zakończony 2 grudnia 2006 r. z powodu ustaleń dotyczących bezpieczeństwa.

Aby obejrzeć zdjęcia ultrasonograficzne wykonane w tętnicach szyjnych i spojrzeć na różne lipidy we krwi osób z mieszaną hiperlipidemią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Mieszana hiperlipidemia

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowe informacje można uzyskać pod numerem telefonu: 1-800-718-1021

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

755

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Finlandia
- - Kuopio, Finlandia
    - Pfizer Investigational Site
Francja
- - Paris Cedex, Francja
    - Pfizer Investigational Site
Holandia
- - Nijmegen, Holandia
    - Pfizer Investigational Site
  - Rotterdam, Holandia
    - Pfizer Investigational Site
  - Utrecht, Holandia
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- - Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
Republika Czeska
- - Prague 4, Republika Czeska
    - Pfizer Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Encinitas, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Sebastian, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Stuart, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bronxville, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Vernon, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bothell, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Renton, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie hiperlipidemii mieszanej
Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
Osoby z klinicznie wskazaną potrzebą leczenia statyną (inhibitorem reduktazy HMG-CoA) inną niż atorwastatyna lub inną równoczesną terapią o znanym wpływie na lipidy, wpływającą na LDL-C i HDL-C, w tym fibraty i kwas nikotynowy (duże dawki)
Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że są związane ze zwiększonym ryzykiem zapalenia mięśni w połączeniu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA
Uczestnicy z jakimkolwiek innym schorzeniem lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników, uniemożliwić ocenę odpowiedzi lub uczynić mało prawdopodobnym ukończenie badania przez uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana grubości błony wewnętrznej środkowej mierzona za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany poziomów lipidów i innych biomarkerów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)