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Étude échographique carotidienne en mode B pour comparer l'effet anti-athérosclérotique du torcétrapib/atorvastatine à l'atorvastatine. (RADIANCE 2)

15 février 2012 mis à jour par: Pfizer

Phase 3 Multicentrique, en double aveugle, randomisée, groupe parallèle, évaluation par ultrasons carotidiens en mode B de l'efficacité anti-athérosclérotique, de l'innocuité et de la tolérabilité de l'association fixe CP-529,414/atorvastatine, administrée par voie orale, une fois par jour (QD) pour 24 mois, par rapport à l'atorvastatine seule, chez des sujets atteints d'hyperlipidémie mixte

Le projet Torcetrapib a été arrêté le 2 décembre 2006 en raison de problèmes de sécurité.

Pour regarder les images échographiques prises dans les artères carotides et pour regarder divers lipides dans le sang des personnes atteintes d'hyperlipidémie mixte

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Hyperlipidémie mixte

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour plus d'informations, veuillez appeler le : 1-800-718-1021

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

755

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- - Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
Finlande
- - Kuopio, Finlande
    - Pfizer Investigational Site
France
- - Paris Cedex, France
    - Pfizer Investigational Site
Pays-Bas
- - Nijmegen, Pays-Bas
    - Pfizer Investigational Site
  - Rotterdam, Pays-Bas
    - Pfizer Investigational Site
  - Utrecht, Pays-Bas
    - Pfizer Investigational Site
République tchèque
- - Prague 4, République tchèque
    - Pfizer Investigational Site
États-Unis
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Encinitas, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Melbourne, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Bay, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Sebastian, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Stuart, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Massachusetts, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bronxville, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Buffalo, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Vernon, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bothell, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Kirkland, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Renton, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de l'hyperlipidémie mixte
Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes.
Sujets ayant un besoin cliniquement indiqué d'un traitement par statine (inhibiteur de l'HMG-CoA réductase) autre que l'atorvastatine ou un autre traitement concomitant avec des effets altérant les lipides connus sur le LDL-C et le HDL-C, y compris les fibrates et l'acide nicotinique (doses élevées)
Sujets prenant des médicaments connus pour être associés à un risque accru de myosite en association avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
- Sujets présentant toute autre condition médicale ou anomalie de laboratoire pouvant affecter la sécurité du sujet, empêcher l'évaluation de la réponse ou rendre peu probable que le sujet termine l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modification de l'épaisseur de l'intima média mesurée par échographie carotidienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changements dans les niveaux de lipides et d'autres biomarqueurs.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2005

Première publication (ESTIMATION)

24 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

A5091004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur atorvastatine

Dong-A ST Co., Ltd.

Inconnue

Étude de bioéquivalence entre "Dong-A Atorvastatin Tab" et "Lipitor Tab"

En bonne santé

Corée, République de
CHU de Quebec-Universite Laval
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem

Recrutement

Perturbation du cholestérol en association avec le FOLFIRINOX chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique avancé

Cancer du pancréas | Cancer métastatique | Adénocarcinome canalaire pancréatique | Cancer du pancréas

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