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Studio ecografico carotideo in modalità B per confrontare l'effetto anti-aterosclerotico di Torcetrapib/Atorvastatina con Atorvastatina. (RADIANCE 2)

15 febbraio 2012 aggiornato da: Pfizer

Fase 3 Multicentrica, in doppio cieco, randomizzata, a gruppi paralleli, valutazione ecografica carotidea B-mode dell'efficacia anti-aterosclerotica, sicurezza e tollerabilità della combinazione fissa CP-529,414/Atorvastatina, somministrata per via orale, una volta al giorno (QD) per 24 mesi, rispetto alla sola atorvastatina, in soggetti con iperlipidemia mista

Il progetto Torcetrapib è stato interrotto il 2 dicembre 2006 a causa di risultati sulla sicurezza.

Osservare le immagini ecografiche acquisite nelle arterie carotidi e osservare i vari lipidi nel sangue di persone con iperlipidemia mista

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Iperlipidemia mista

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ulteriori informazioni, chiamare: 1-800-718-1021

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

755

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- - Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
Finlandia
- - Kuopio, Finlandia
    - Pfizer Investigational Site
Francia
- - Paris Cedex, Francia
    - Pfizer Investigational Site
Olanda
- - Nijmegen, Olanda
    - Pfizer Investigational Site
  - Rotterdam, Olanda
    - Pfizer Investigational Site
  - Utrecht, Olanda
    - Pfizer Investigational Site
Repubblica Ceca
- - Prague 4, Repubblica Ceca
    - Pfizer Investigational Site
Stati Uniti
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Encinitas, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Bay, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Sebastian, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Stuart, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bronxville, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Buffalo, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Mount Vernon, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bothell, Washington, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Renton, Washington, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di iperlipidemia mista
Almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
Soggetti con necessità clinicamente indicata di terapia con statine (inibitore della HMG-CoA reduttasi) diversa da atorvastatina o altra terapia concomitante con noti effetti di alterazione dei lipidi su LDL-C e HDL-C inclusi fibrati e acido nicotinico (alte dosi)
Soggetti che assumono farmaci noti per essere associati a un aumentato rischio di miosite in combinazione con inibitori della HMG-CoA reduttasi
Soggetti con qualsiasi altra condizione medica o anomalia di laboratorio che potrebbe influire sulla sicurezza del soggetto, precludere la valutazione della risposta o rendere improbabile che il soggetto completi lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione dello spessore dell'intima media misurata dall'ecografia carotidea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cambiamenti nei livelli di lipidi e altri biomarcatori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)