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Karotis-B-Modus-Ultraschallstudie zum Vergleich der anti-arteriosklerotischen Wirkung von Torcetrapib/Atorvastatin mit Atorvastatin. (RADIANCE 2)

15. Februar 2012 aktualisiert von: Pfizer

Phase 3 Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, parallele Gruppe, Karotis-B-Modus-Ultraschallbewertung der anti-atherosklerotischen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der festen Kombination CP-529,414/Atorvastatin, oral verabreicht, einmal täglich (QD) für 24 Monate, verglichen mit Atorvastatin allein, bei Patienten mit gemischter Hyperlipidämie

Das Torcetrapib-Projekt wurde am 2. Dezember 2006 aufgrund von Sicherheitsbefunden beendet.

Betrachten von Ultraschallbildern, die in den Halsschlagadern aufgenommen wurden, und Betrachten verschiedener Lipide im Blut von Menschen mit gemischter Hyperlipidämie

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für weitere Informationen rufen Sie bitte an: 1-800-718-1021

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

755

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Paris Cedex, Frankreich
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Pfizer Investigational Site
      • Rotterdam, Niederlande
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Niederlande
        • Pfizer Investigational Site
  • Tschechische Republik
      • Prague 4, Tschechische Republik
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sebastian, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronxville, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Vernon, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bothell, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer gemischten Hyperlipidämie
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Patienten mit einem klinisch indizierten Bedarf an Statinen (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) mit Ausnahme von Atorvastatin oder einer anderen Begleittherapie mit bekannten lipidverändernden Wirkungen auf LDL-C und HDL-C, einschließlich Fibrate und Nikotinsäure (hohe Dosen)
  • Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie in Kombination mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren mit einem erhöhten Risiko für Myositis verbunden sind
  • Probanden mit einem anderen medizinischen Zustand oder einer Laboranomalie, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen, die Bewertung des Ansprechens ausschließen oder es unwahrscheinlich machen könnten, dass der Proband die Studie abschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Intima-Media-Dicke, gemessen durch Carotis-Ultraschall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der Lipidspiegel und anderer Biomarker.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A5091004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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