Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola kolorektálního karcinomu v apalačských kostelech

13. března 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Účelem tohoto projektu je provést komunitní intervenci a vyhodnotit nezávislé a kombinované účinky dvou intervenčních strategií na primární a sekundární prevenci kolorektálního karcinomu (CRC) mezi členy venkovských apalačských církví. Vzorkovací rámec se skládá ze všech kostelů v 7 okresní oblasti západní Západní Virginie. Způsobilé sbory budou mít minimálně 180 aktivních členů, nebudou sdílet společného pastora a nebudou mít žádnou kontrolní činnost ČKR. Pomocí experimentálního návrhu 2x2 budou kostely rozděleny do dvou samostatných klastrů, na ty se stávajícím programem farních sester a bez něj. Poté budou sbory z každého shluku náhodně rozděleny do jedné ze dvou podmínek, přirozeného pomocníka nebo kontrolního stavu.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je provést komunitní intervenci a vyhodnotit nezávislé a kombinované účinky dvou intervenčních strategií na primární a sekundární prevenci kolorektálního karcinomu (CRC) mezi členy venkovských apalačských církví. Mnoho regionů Appalachia má vysokou chudobu, nízké vzdělání a vysokou nezaměstnanost. Zdravotní rozdíly jsou v tomto regionu velké a sociální a behaviorální faktory vystavují mnoho jedinců vysokému riziku zvýšené úmrtnosti na CRC.

Vzorkovací rámec se skládá ze všech kostelů v 7 okresní oblasti západní Západní Virginie. Způsobilé sbory budou mít minimálně 180 aktivních členů, nebudou sdílet společného pastora a nebudou mít žádnou kontrolní činnost ČKR. Pomocí experimentálního návrhu 2x2 budou kostely rozděleny do dvou samostatných klastrů, na ty se stávajícím programem farních sester a bez něj. Poté budou sbory z každého shluku náhodně rozděleny do jedné ze dvou podmínek, přirozeného pomocníka nebo kontrolního stavu.

Způsobilými členy sboru budou dospělí muži a ženy, kteří jsou identifikováni na seznamech členů poskytnutých naverbovanými sbory. Protože primární výslednou proměnnou je screening CRC, alespoň polovina rekrutovaných členů sboru musí být ve věku 50 let a starší, nehlásit žádnou anamnézu CRC a v nedávné době neabsolvovali screening CRC. Zainteresovaní členové budou požádáni, aby vyplnili formulář informovaného souhlasu s podrobnostmi o účasti v intervenční nebo kontrolní větvi studie. Po dokončení sběru dat budou kontrolní skupině nabídnuty další intervence na podporu zdraví prostřednictvím církve a vzdělávacích materiálů ČČK.

Data budou shromažďována před a po intervenčních činnostech. Účastníci studie vyplní průzkum papírem a tužkou v kostele v každém místě měření (základní, následné). Základní průzkum posoudí sociodemografické údaje, psychosociální informace, fázi změny, sebeúčinnost, přesvědčení o zdraví, překážky změny, znalosti a praktiky zdravotního chování zahrnující dietu, fyzickou aktivitu a screening CRC. Následný průzkum posoudí index tělesné hmotnosti, dietní příjem, úroveň fyzické aktivity a screening CRC pomocí FOBT, flexibilní sigmoidoskopie a kolonoskopie.

Primární hypotéza, která má být testována, je, že kombinace těchto dvou komunitních intervenčních strategií bude celkově nejúčinnější. Za účelem vyhodnocení účinnosti intervenčních strategií budou porovnány proporce ve výsledných mírách mezi jednotlivými intervencemi, kombinovanými intervencemi a kontrolními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové církevních sborů v údolí řeky Ohio v Západní Virginii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
screening kolorektálního karcinomu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
fyzická aktivita
strava
znalost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit