Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с колоректальным раком в церквях Аппалачей

13 марта 2012 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Целью этого проекта является проведение вмешательства на уровне сообщества и оценка независимого и комбинированного воздействия двух стратегий вмешательства на первичную и вторичную профилактику колоректального рака (КРР) среди членов сельских церквей Аппалачей. Основа выборки состоит из всех церквей в 7 округах западной части Западной Вирджинии. В соответствующих церквях будет не менее 180 активных членов, у них не будет общего пастора и не будет контрольной деятельности CRC. Используя экспериментальный план 2x2, церкви будут разделены на два отдельных кластера: с существующей программой приходских медсестер и без нее. Затем церкви из каждого кластера будут рандомизированы в одно из двух состояний: естественный помощник или контрольное состояние.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого проекта является проведение вмешательства на уровне сообщества и оценка независимого и комбинированного воздействия двух стратегий вмешательства на первичную и вторичную профилактику колоректального рака (КРР) среди членов сельских церквей Аппалачей. Во многих регионах Аппалачей высокий уровень бедности, низкий уровень образования и высокий уровень безработицы. Различия в состоянии здоровья в этом регионе велики, а социальные и поведенческие факторы подвергают многих людей высокому риску повышенной смертности от колоректального рака.

Основа выборки состоит из всех церквей в 7 округах западной части Западной Вирджинии. Приемлемые церкви должны иметь не менее 180 активных членов, не иметь общего пастора и не иметь контрольной деятельности CRC. Используя экспериментальный план 2x2, церкви будут разделены на два отдельных кластера: с существующей программой приходских медсестер и без нее. Затем церкви из каждого кластера будут рандомизированы в одно из двух условий: естественный помощник или контрольное состояние.

Приемлемыми членами церкви будут взрослые мужчины и женщины, указанные в списках членов, предоставленных завербованными церквями. Поскольку первичным исходом является скрининг КРР, по крайней мере половина набранных членов церкви должна быть в возрасте 50 лет и старше, не сообщать о КРР в анамнезе и не проходить недавно скрининг КРР. Заинтересованным членам будет предложено заполнить форму информированного согласия с подробным описанием участия либо во вмешательстве, либо в контрольной группе исследования. Контрольной группе будут предложены другие мероприятия по укреплению здоровья через церковь и учебные материалы CRC после завершения сбора данных.

Данные будут собираться до и после интервенционных мероприятий. Участники исследования заполнят бумажный и карандашный опрос в церкви в каждой точке измерения (базовый уровень, последующее наблюдение). Базовое обследование будет оценивать социально-демографические данные, психосоциальную информацию, стадию изменений, самоэффективность, убеждения в отношении здоровья, барьеры на пути к изменениям, знания и практику поведения в отношении здоровья, включая диету, физическую активность и скрининг CRC. Последующее обследование будет оценивать индекс массы тела, потребление пищи, уровень физической активности и скрининг CRC с помощью FOBT, гибкой сигмоидоскопии и колоноскопии.

Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что комбинация этих двух стратегий вмешательства на уровне сообщества будет в целом наиболее эффективной. Для оценки эффективности стратегий вмешательства будут сравниваться пропорции результатов между каждым вмешательством, комбинированным вмешательством и контрольными группами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Члены церковных общин в долине реки Огайо в Западной Вирджинии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
скрининг колоректального рака

Вторичные показатели результатов

Мера результата
физическая активность
диета
знание

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Завершение исследования

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться