- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00137683
Борьба с колоректальным раком в церквях Аппалачей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является проведение вмешательства на уровне сообщества и оценка независимого и комбинированного воздействия двух стратегий вмешательства на первичную и вторичную профилактику колоректального рака (КРР) среди членов сельских церквей Аппалачей. Во многих регионах Аппалачей высокий уровень бедности, низкий уровень образования и высокий уровень безработицы. Различия в состоянии здоровья в этом регионе велики, а социальные и поведенческие факторы подвергают многих людей высокому риску повышенной смертности от колоректального рака.
Основа выборки состоит из всех церквей в 7 округах западной части Западной Вирджинии. Приемлемые церкви должны иметь не менее 180 активных членов, не иметь общего пастора и не иметь контрольной деятельности CRC. Используя экспериментальный план 2x2, церкви будут разделены на два отдельных кластера: с существующей программой приходских медсестер и без нее. Затем церкви из каждого кластера будут рандомизированы в одно из двух условий: естественный помощник или контрольное состояние.
Приемлемыми членами церкви будут взрослые мужчины и женщины, указанные в списках членов, предоставленных завербованными церквями. Поскольку первичным исходом является скрининг КРР, по крайней мере половина набранных членов церкви должна быть в возрасте 50 лет и старше, не сообщать о КРР в анамнезе и не проходить недавно скрининг КРР. Заинтересованным членам будет предложено заполнить форму информированного согласия с подробным описанием участия либо во вмешательстве, либо в контрольной группе исследования. Контрольной группе будут предложены другие мероприятия по укреплению здоровья через церковь и учебные материалы CRC после завершения сбора данных.
Данные будут собираться до и после интервенционных мероприятий. Участники исследования заполнят бумажный и карандашный опрос в церкви в каждой точке измерения (базовый уровень, последующее наблюдение). Базовое обследование будет оценивать социально-демографические данные, психосоциальную информацию, стадию изменений, самоэффективность, убеждения в отношении здоровья, барьеры на пути к изменениям, знания и практику поведения в отношении здоровья, включая диету, физическую активность и скрининг CRC. Последующее обследование будет оценивать индекс массы тела, потребление пищи, уровень физической активности и скрининг CRC с помощью FOBT, гибкой сигмоидоскопии и колоноскопии.
Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что комбинация этих двух стратегий вмешательства на уровне сообщества будет в целом наиболее эффективной. Для оценки эффективности стратегий вмешательства будут сравниваться пропорции результатов между каждым вмешательством, комбинированным вмешательством и контрольными группами.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Члены церковных общин в долине реки Огайо в Западной Вирджинии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
скрининг колоректального рака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
физическая активность
|
диета
|
знание
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCCDPHP-9998
- U57/CCU320638
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .