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Controllo del cancro colorettale nelle chiese degli Appalachi

13 marzo 2012 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Lo scopo di questo progetto è condurre un intervento basato sulla comunità e valutare gli effetti indipendenti e combinati di due strategie di intervento sulla prevenzione primaria e secondaria del cancro del colon-retto (CRC) tra i membri delle chiese rurali degli Appalachi. La cornice di campionamento è costituita da tutte le chiese in un'area di 7 contee del West Virginia occidentale. Le chiese idonee avranno almeno 180 membri attivi, non condivideranno un pastore comune e non avranno attività di controllo della CRC. Utilizzando un progetto sperimentale 2x2, le chiese saranno divise in due gruppi separati, quelli con e senza un programma infermieristico parrocchiale esistente. Quindi le chiese di ciascun cluster verranno randomizzate a una delle due condizioni, un aiuto naturale o una condizione di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è condurre un intervento basato sulla comunità e valutare gli effetti indipendenti e combinati di due strategie di intervento sulla prevenzione primaria e secondaria del cancro del colon-retto (CRC) tra i membri delle chiese rurali degli Appalachi. Molte regioni dell'Appalachia hanno un'elevata povertà, un basso livello di istruzione e un'elevata disoccupazione. Le disparità di salute sono grandi in questa regione e fattori sociali e comportamentali mettono molte persone ad alto rischio di aumento della mortalità da CRC.

La cornice di campionamento è costituita da tutte le chiese in un'area di 7 contee del West Virginia occidentale. Le chiese idonee avranno almeno 180 membri attivi, non condivideranno un pastore comune e non avranno attività di controllo della CRC. Utilizzando un progetto sperimentale 2x2, le chiese saranno divise in due gruppi separati, quelli con e senza un programma infermieristico parrocchiale esistente. Quindi le chiese di ciascun cluster verranno randomizzate a una delle due condizioni, un aiuto naturale o una condizione di controllo.

I membri di chiesa ammissibili saranno maschi e femmine adulti identificati attraverso elenchi di membri forniti dalle chiese reclutate. Poiché la variabile di esito primaria è lo screening del CRC, almeno la metà dei membri della chiesa reclutati deve avere almeno 50 anni, non riportare alcuna storia di CRC e non aver completato di recente lo screening del CRC. Ai membri interessati verrà chiesto di compilare un modulo di consenso informato che descriva in dettaglio la partecipazione all'intervento o al braccio di controllo dello studio. Al gruppo di controllo verranno offerti altri interventi di promozione della salute attraverso la chiesa e i materiali educativi del CRC dopo che la raccolta dei dati sarà completata.

I dati saranno raccolti prima e dopo le attività di intervento. I partecipanti allo studio completeranno un sondaggio con carta e matita presso la chiesa in ogni punto di misurazione (linea di base, follow-up). L'indagine di base valuterà i dati sociodemografici, le informazioni psicosociali, lo stadio del cambiamento, l'autoefficacia, le convinzioni sulla salute, le barriere al cambiamento, la conoscenza del comportamento sanitario e le pratiche che coinvolgono la dieta, l'attività fisica e lo screening del CRC. L'indagine di follow-up valuterà l'indice di massa corporea, l'assunzione dietetica, il livello di attività fisica e lo screening del CRC mediante FOBT, sigmoidoscopia flessibile e colonscopia.

L'ipotesi principale da testare è che la combinazione di queste due strategie di intervento basate sulla comunità sarà complessivamente più efficace. Per valutare l'efficacia delle strategie di intervento, verranno confrontate le proporzioni nelle misure di esito tra ciascun intervento, l'intervento combinato e i gruppi di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri delle congregazioni della chiesa nella Ohio River Valley del West Virginia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
screening del cancro colorettale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
attività fisica
dieta
conoscenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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