- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00137683
Controllo del cancro colorettale nelle chiese degli Appalachi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è condurre un intervento basato sulla comunità e valutare gli effetti indipendenti e combinati di due strategie di intervento sulla prevenzione primaria e secondaria del cancro del colon-retto (CRC) tra i membri delle chiese rurali degli Appalachi. Molte regioni dell'Appalachia hanno un'elevata povertà, un basso livello di istruzione e un'elevata disoccupazione. Le disparità di salute sono grandi in questa regione e fattori sociali e comportamentali mettono molte persone ad alto rischio di aumento della mortalità da CRC.
La cornice di campionamento è costituita da tutte le chiese in un'area di 7 contee del West Virginia occidentale. Le chiese idonee avranno almeno 180 membri attivi, non condivideranno un pastore comune e non avranno attività di controllo della CRC. Utilizzando un progetto sperimentale 2x2, le chiese saranno divise in due gruppi separati, quelli con e senza un programma infermieristico parrocchiale esistente. Quindi le chiese di ciascun cluster verranno randomizzate a una delle due condizioni, un aiuto naturale o una condizione di controllo.
I membri di chiesa ammissibili saranno maschi e femmine adulti identificati attraverso elenchi di membri forniti dalle chiese reclutate. Poiché la variabile di esito primaria è lo screening del CRC, almeno la metà dei membri della chiesa reclutati deve avere almeno 50 anni, non riportare alcuna storia di CRC e non aver completato di recente lo screening del CRC. Ai membri interessati verrà chiesto di compilare un modulo di consenso informato che descriva in dettaglio la partecipazione all'intervento o al braccio di controllo dello studio. Al gruppo di controllo verranno offerti altri interventi di promozione della salute attraverso la chiesa e i materiali educativi del CRC dopo che la raccolta dei dati sarà completata.
I dati saranno raccolti prima e dopo le attività di intervento. I partecipanti allo studio completeranno un sondaggio con carta e matita presso la chiesa in ogni punto di misurazione (linea di base, follow-up). L'indagine di base valuterà i dati sociodemografici, le informazioni psicosociali, lo stadio del cambiamento, l'autoefficacia, le convinzioni sulla salute, le barriere al cambiamento, la conoscenza del comportamento sanitario e le pratiche che coinvolgono la dieta, l'attività fisica e lo screening del CRC. L'indagine di follow-up valuterà l'indice di massa corporea, l'assunzione dietetica, il livello di attività fisica e lo screening del CRC mediante FOBT, sigmoidoscopia flessibile e colonscopia.
L'ipotesi principale da testare è che la combinazione di queste due strategie di intervento basate sulla comunità sarà complessivamente più efficace. Per valutare l'efficacia delle strategie di intervento, verranno confrontate le proporzioni nelle misure di esito tra ciascun intervento, l'intervento combinato e i gruppi di controllo.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri delle congregazioni della chiesa nella Ohio River Valley del West Virginia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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screening del cancro colorettale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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attività fisica
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dieta
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conoscenza
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCCDPHP-9998
- U57/CCU320638
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