- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00137683
Lutte contre le cancer colorectal dans les églises des Appalaches
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est de mener une intervention communautaire et d'évaluer les effets indépendants et combinés de deux stratégies d'intervention sur la prévention primaire et secondaire du cancer colorectal (CRC) chez les membres des églises rurales des Appalaches. De nombreuses régions des Appalaches ont une pauvreté élevée, un faible niveau d'éducation et un chômage élevé. Les disparités en matière de santé sont importantes dans cette région et les facteurs sociaux et comportementaux exposent de nombreuses personnes à un risque élevé de mortalité accrue par CCR.
Le cadre d'échantillonnage comprend toutes les églises d'une région de 7 comtés de l'ouest de la Virginie-Occidentale. Les églises éligibles auront au moins 180 membres actifs, ne partageront pas un pasteur commun et n'auront aucune activité de contrôle de la CRC. En utilisant une conception expérimentale 2x2, les églises seront divisées en deux groupes distincts, ceux avec et sans programme d'infirmière paroissiale existant. Ensuite, les églises de chaque groupe seront randomisées dans l'une des deux conditions, une aide naturelle ou une condition de contrôle.
Les membres d'église éligibles seront des hommes et des femmes adultes identifiés par le biais de listes de membres fournies par les églises recrutées. Étant donné que la principale variable de résultat est le dépistage du CCR, au moins la moitié des membres d'église recrutés doivent être âgés de 50 ans et plus, ne signaler aucun antécédent de CCR et n'avoir pas récemment terminé le dépistage du CCR. Les membres intéressés seront invités à remplir un formulaire de consentement éclairé détaillant leur participation au bras d'intervention ou de contrôle de l'étude. Le groupe témoin se verra proposer d'autres interventions de promotion de la santé par l'intermédiaire de l'église et du matériel pédagogique de la CRC une fois la collecte des données terminée.
Les données seront collectées avant et après les activités d'intervention. Les participants à l'étude rempliront une enquête papier-crayon à l'église à chaque point de mesure (ligne de base, suivi). L'enquête de référence évaluera les données sociodémographiques, les informations psychosociales, le stade de changement, l'auto-efficacité, les croyances en matière de santé, les obstacles au changement, les connaissances sur les comportements de santé et les pratiques impliquant l'alimentation, l'activité physique et le dépistage du CCR. L'enquête de suivi évaluera l'indice de masse corporelle, l'apport alimentaire, le niveau d'activité physique et le dépistage du CCR par RSOS, sigmoïdoscopie flexible et coloscopie.
La principale hypothèse à tester est que la combinaison de ces deux stratégies d'intervention communautaire sera la plus efficace dans l'ensemble. Pour évaluer l'efficacité des stratégies d'intervention, les proportions dans les mesures de résultats entre chaque intervention, l'intervention combinée et les groupes témoins seront comparées.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Membres des congrégations religieuses de la vallée de la rivière Ohio en Virginie-Occidentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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dépistage du cancer colorectal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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activité physique
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régime
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connaissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCCDPHP-9998
- U57/CCU320638
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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