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Lutte contre le cancer colorectal dans les églises des Appalaches

13 mars 2012 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Le but de ce projet est de mener une intervention communautaire et d'évaluer les effets indépendants et combinés de deux stratégies d'intervention sur la prévention primaire et secondaire du cancer colorectal (CRC) chez les membres des églises rurales des Appalaches. Le cadre d'échantillonnage comprend toutes les églises d'une région de 7 comtés de l'ouest de la Virginie-Occidentale. Les églises éligibles auront au moins 180 membres actifs, ne partageront pas un pasteur commun et n'auront aucune activité de contrôle de la CRC. En utilisant une conception expérimentale 2x2, les églises seront divisées en deux groupes distincts, ceux avec et sans programme d'infirmière paroissiale existant. Ensuite, les églises de chaque groupe seront randomisées dans l'une des deux conditions, une aide naturelle ou une condition de contrôle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de ce projet est de mener une intervention communautaire et d'évaluer les effets indépendants et combinés de deux stratégies d'intervention sur la prévention primaire et secondaire du cancer colorectal (CRC) chez les membres des églises rurales des Appalaches. De nombreuses régions des Appalaches ont une pauvreté élevée, un faible niveau d'éducation et un chômage élevé. Les disparités en matière de santé sont importantes dans cette région et les facteurs sociaux et comportementaux exposent de nombreuses personnes à un risque élevé de mortalité accrue par CCR.

Le cadre d'échantillonnage comprend toutes les églises d'une région de 7 comtés de l'ouest de la Virginie-Occidentale. Les églises éligibles auront au moins 180 membres actifs, ne partageront pas un pasteur commun et n'auront aucune activité de contrôle de la CRC. En utilisant une conception expérimentale 2x2, les églises seront divisées en deux groupes distincts, ceux avec et sans programme d'infirmière paroissiale existant. Ensuite, les églises de chaque groupe seront randomisées dans l'une des deux conditions, une aide naturelle ou une condition de contrôle.

Les membres d'église éligibles seront des hommes et des femmes adultes identifiés par le biais de listes de membres fournies par les églises recrutées. Étant donné que la principale variable de résultat est le dépistage du CCR, au moins la moitié des membres d'église recrutés doivent être âgés de 50 ans et plus, ne signaler aucun antécédent de CCR et n'avoir pas récemment terminé le dépistage du CCR. Les membres intéressés seront invités à remplir un formulaire de consentement éclairé détaillant leur participation au bras d'intervention ou de contrôle de l'étude. Le groupe témoin se verra proposer d'autres interventions de promotion de la santé par l'intermédiaire de l'église et du matériel pédagogique de la CRC une fois la collecte des données terminée.

Les données seront collectées avant et après les activités d'intervention. Les participants à l'étude rempliront une enquête papier-crayon à l'église à chaque point de mesure (ligne de base, suivi). L'enquête de référence évaluera les données sociodémographiques, les informations psychosociales, le stade de changement, l'auto-efficacité, les croyances en matière de santé, les obstacles au changement, les connaissances sur les comportements de santé et les pratiques impliquant l'alimentation, l'activité physique et le dépistage du CCR. L'enquête de suivi évaluera l'indice de masse corporelle, l'apport alimentaire, le niveau d'activité physique et le dépistage du CCR par RSOS, sigmoïdoscopie flexible et coloscopie.

La principale hypothèse à tester est que la combinaison de ces deux stratégies d'intervention communautaire sera la plus efficace dans l'ensemble. Pour évaluer l'efficacité des stratégies d'intervention, les proportions dans les mesures de résultats entre chaque intervention, l'intervention combinée et les groupes témoins seront comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membres des congrégations religieuses de la vallée de la rivière Ohio en Virginie-Occidentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
dépistage du cancer colorectal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
activité physique
régime
connaissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2005

Première publication (Estimation)

30 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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