- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00137683
Kolorektal kræftkontrol i appalachiske kirker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at gennemføre en samfundsbaseret intervention og evaluere de uafhængige og kombinerede effekter af to interventionsstrategier på primær og sekundær forebyggelse af kolorektal cancer (CRC) blandt medlemmer af landlige Appalachiske kirker. Mange regioner i Appalachia har høj fattigdom, lav uddannelse og høj arbejdsløshed. Sundhedsforskellene er store i denne region, og sociale og adfærdsmæssige faktorer sætter mange individer i høj risiko for øget dødelighed fra CRC.
Prøverammen består af alle kirker i et 7 county-område i det vestlige West Virginia. Støtteberettigede kirker vil have mindst 180 aktive medlemmer, vil ikke dele en fælles præst og har ingen CRC-kontrolaktiviteter. Ved hjælp af et 2x2 eksperimentelt design vil kirker blive opdelt i to separate klynger, dem med og uden et eksisterende sognesygeplejerskeprogram. Derefter vil kirker fra hver klynge blive randomiseret til en af to tilstande, en naturlig hjælper eller kontroltilstand.
Støtteberettigede kirkemedlemmer vil være voksne mænd og kvinder, som identificeres gennem medlemslister fra de rekrutterede kirker. Fordi den primære udfaldsvariabel er CRC-screening, skal mindst halvdelen af de rekrutterede kirkemedlemmer være 50 år eller ældre, ikke rapportere nogen historie med CRC og ikke for nyligt have gennemført CRC-screening. Interesserede medlemmer vil blive bedt om at udfylde en informeret samtykkeformular, der beskriver deltagelse i enten interventions- eller kontrolarmen af undersøgelsen. Kontrolgruppen vil blive tilbudt andre sundhedsfremmende indsatser gennem kirken og CRC's undervisningsmateriale, efter at dataindsamlingen er afsluttet.
Data vil blive indsamlet før og efter interventionsaktiviteterne. Studiedeltagere vil udfylde en papir- og blyantundersøgelse i kirken ved hvert målepunkt (basislinje, opfølgning). Baseline-undersøgelsen vil vurdere sociodemografi, psykosocial information, forandringsstadium, self-efficacy, sundhedsoverbevisninger, barrierer for forandring, viden om sundhedsadfærd og praksis, der involverer kost, fysisk aktivitet og CRC-screening. Opfølgningsundersøgelsen vil vurdere kropsmasseindeks, diætindtag, fysisk aktivitetsniveau og CRC-screening ved FOBT, fleksibel sigmoidoskopi og koloskopi.
Den primære hypotese, der skal testes, er, at kombinationen af disse to fællesskabsbaserede interventionsstrategier vil være mest effektiv samlet set. For at evaluere effektiviteten af interventionsstrategierne vil proportionerne i resultatmål mellem hver intervention, den kombinerede intervention og kontrolgrupper blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af kirkemenigheder i Ohio River Valley i West Virginia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
screening for kolorektal cancer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
fysisk aktivitet
|
kost
|
viden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCCDPHP-9998
- U57/CCU320638
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med en-til-en uddannelse, gruppeundervisning, små medier
-
Universidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelserBrasilien
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater