Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolorektal kræftkontrol i appalachiske kirker

13. marts 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Formålet med dette projekt er at gennemføre en samfundsbaseret intervention og evaluere de uafhængige og kombinerede effekter af to interventionsstrategier på primær og sekundær forebyggelse af kolorektal cancer (CRC) blandt medlemmer af landlige Appalachiske kirker. Prøvetagningsrammen består af alle kirkerne i et 7 amtsområde i det vestlige West Virginia. Støtteberettigede kirker vil have mindst 180 aktive medlemmer, vil ikke dele en fælles præst og vil ikke have nogen CRC-kontrolaktiviteter. Ved hjælp af et 2x2 eksperimentelt design vil kirker blive opdelt i to separate klynger, dem med og uden et eksisterende sognesygeplejerskeprogram. Derefter vil kirker fra hver klynge blive randomiseret til en af ​​to tilstande, en naturlig hjælper eller en kontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at gennemføre en samfundsbaseret intervention og evaluere de uafhængige og kombinerede effekter af to interventionsstrategier på primær og sekundær forebyggelse af kolorektal cancer (CRC) blandt medlemmer af landlige Appalachiske kirker. Mange regioner i Appalachia har høj fattigdom, lav uddannelse og høj arbejdsløshed. Sundhedsforskellene er store i denne region, og sociale og adfærdsmæssige faktorer sætter mange individer i høj risiko for øget dødelighed fra CRC.

Prøverammen består af alle kirker i et 7 county-område i det vestlige West Virginia. Støtteberettigede kirker vil have mindst 180 aktive medlemmer, vil ikke dele en fælles præst og har ingen CRC-kontrolaktiviteter. Ved hjælp af et 2x2 eksperimentelt design vil kirker blive opdelt i to separate klynger, dem med og uden et eksisterende sognesygeplejerskeprogram. Derefter vil kirker fra hver klynge blive randomiseret til en af ​​to tilstande, en naturlig hjælper eller kontroltilstand.

Støtteberettigede kirkemedlemmer vil være voksne mænd og kvinder, som identificeres gennem medlemslister fra de rekrutterede kirker. Fordi den primære udfaldsvariabel er CRC-screening, skal mindst halvdelen af ​​de rekrutterede kirkemedlemmer være 50 år eller ældre, ikke rapportere nogen historie med CRC og ikke for nyligt have gennemført CRC-screening. Interesserede medlemmer vil blive bedt om at udfylde en informeret samtykkeformular, der beskriver deltagelse i enten interventions- eller kontrolarmen af ​​undersøgelsen. Kontrolgruppen vil blive tilbudt andre sundhedsfremmende indsatser gennem kirken og CRC's undervisningsmateriale, efter at dataindsamlingen er afsluttet.

Data vil blive indsamlet før og efter interventionsaktiviteterne. Studiedeltagere vil udfylde en papir- og blyantundersøgelse i kirken ved hvert målepunkt (basislinje, opfølgning). Baseline-undersøgelsen vil vurdere sociodemografi, psykosocial information, forandringsstadium, self-efficacy, sundhedsoverbevisninger, barrierer for forandring, viden om sundhedsadfærd og praksis, der involverer kost, fysisk aktivitet og CRC-screening. Opfølgningsundersøgelsen vil vurdere kropsmasseindeks, diætindtag, fysisk aktivitetsniveau og CRC-screening ved FOBT, fleksibel sigmoidoskopi og koloskopi.

Den primære hypotese, der skal testes, er, at kombinationen af ​​disse to fællesskabsbaserede interventionsstrategier vil være mest effektiv samlet set. For at evaluere effektiviteten af ​​interventionsstrategierne vil proportionerne i resultatmål mellem hver intervention, den kombinerede intervention og kontrolgrupper blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemmer af kirkemenigheder i Ohio River Valley i West Virginia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
screening for kolorektal cancer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fysisk aktivitet
kost
viden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2005

Først opslået (Skøn)

30. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med en-til-en uddannelse, gruppeundervisning, små medier

3
Abonner