- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00137683
Darmkrebskontrolle in Appalachenkirchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, eine gemeindebasierte Intervention durchzuführen und die unabhängigen und kombinierten Auswirkungen zweier Interventionsstrategien auf die Primär- und Sekundärprävention von Darmkrebs (CRC) bei Mitgliedern ländlicher Kirchen in den Appalachen zu bewerten. In vielen Regionen der Appalachen herrscht hohe Armut, niedrige Bildung und hohe Arbeitslosigkeit. Die gesundheitlichen Ungleichheiten in dieser Region sind groß und aufgrund sozialer und verhaltensbezogener Faktoren besteht bei vielen Menschen ein hohes Risiko für eine erhöhte Sterblichkeit durch Darmkrebs.
Der Stichprobenrahmen besteht aus allen Kirchen in einem 7-Kreis-Gebiet im Westen von West Virginia. Förderfähige Kirchen müssen mindestens 180 aktive Mitglieder haben, keinen gemeinsamen Pfarrer haben und keine CRC-Kontrollaktivitäten durchführen. Unter Verwendung eines experimentellen 2x2-Designs werden die Kirchen in zwei separate Cluster unterteilt, solche mit und ohne bestehendes Pfarrkrankenschwesterprogramm. Dann werden die Kirchen aus jedem Cluster zufällig einer von zwei Bedingungen zugeteilt: einer natürlichen Helfer- oder einer Kontrollbedingung.
Teilnahmeberechtigte Kirchenmitglieder sind erwachsene Männer und Frauen, die anhand der von den angeworbenen Kirchen bereitgestellten Mitgliederlisten identifiziert werden. Da die primäre Ergebnisvariable das CRC-Screening ist, muss mindestens die Hälfte der rekrutierten Kirchenmitglieder 50 Jahre oder älter sein, über keine CRC-Vorgeschichte verfügen und das CRC-Screening nicht kürzlich abgeschlossen haben. Interessierte Mitglieder werden gebeten, eine Einverständniserklärung auszufüllen, in der die Teilnahme am Interventions- oder Kontrollarm der Studie detailliert beschrieben wird. Nach Abschluss der Datenerhebung werden der Kontrollgruppe über die Kirche und die CRC-Schulungsmaterialien weitere Interventionen zur Gesundheitsförderung angeboten.
Die Daten werden vor und nach den Interventionsaktivitäten gesammelt. Die Studienteilnehmer führen an jedem Messpunkt (Basislinie, Nachuntersuchung) eine Papier- und Bleistiftumfrage in der Kirche durch. In der Basiserhebung werden soziodemografische Daten, psychosoziale Informationen, das Stadium der Veränderung, die Selbstwirksamkeit, Gesundheitsüberzeugungen, Hindernisse für Veränderungen, Kenntnisse über Gesundheitsverhalten und Praktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und CRC-Screening bewertet. In der Folgeumfrage werden der Body-Mass-Index, die Nahrungsaufnahme, das körperliche Aktivitätsniveau und das CRC-Screening mittels FOBT, flexibler Sigmoidoskopie und Koloskopie bewertet.
Die zu prüfende Primärhypothese lautet, dass die Kombination dieser beiden gemeindebasierten Interventionsstrategien insgesamt am effektivsten sein wird. Um die Wirksamkeit der Interventionsstrategien zu bewerten, werden die Anteile der Ergebnismaße zwischen jeder Intervention, der kombinierten Intervention und den Kontrollgruppen verglichen.
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder von Kirchengemeinden im Ohio River Valley in West Virginia
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Darmkrebs-Screening
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
physische Aktivität
|
Diät
|
Wissen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Tessaro, DrPH, West Virginia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-9998
- U57/CCU320638
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Einzelunterricht, Gruppenunterricht, kleine Medien
-
Universidade Federal de Sao CarlosNoch keine RekrutierungErkrankungen des KiefergelenksBrasilien