Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mozkových metastáz: Frakční schémata radioterapie v léčbě mozkových metastáz

19. listopadu 2008 aktualizováno: St George Hospital, Australia

Určit, které ze dvou schémat frakcionace mozku při radioterapii je lepší v léčbě mozkových metastáz

Toto je srovnání radioterapeutických frakcionačních schémat pro mozkové metastázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Neléčené mozkové metastázy jsou obvykle smrtelné během několika týdnů. Standardní léčbou mozkových metastáz je ozáření celého mozku. To vede v průměru ke zvýšení přežití 2 až 4krát ve srovnání s ozářením. U většiny pacientů dochází v důsledku ozáření ke zlepšení úrovně fungování. Přibližně polovina pacientů však umírá na progresi mozkových metastáz a kvalita jejich života je často ovlivněna účinky mozkových metastáz.

Byly hodnoceny různé různé dávky záření a my si přejeme toto dále prozkoumat porovnáním méně intenzivního schématu s intenzivnějším schématem. Oba tyto spadají do rozsahu publikovaných zkušeností, ale nebyly přímo porovnány. Intenzivnější schéma může mít větší účinek na nádor, ale předchozí variace intenzity dávky neprokázaly významné rozdíly v přežití. Byly navrženy rozdíly v kontrole metastáz v mozku, ale nebyla k dispozici dobrá srovnání kvality života. Je zřejmé, že když se přežití měří v průměru pouze za 3 až 6 měsíců, je to důležitý parametr pro srovnání.

Srovnání: Stratifikace je podle diagnózy buď excize nebo biopsie/klinická. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď 40 Gy 20#bd nebo 20Gy 4#denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Cancer Care Centre, St George Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonu ECOG 0 - 2.
  • Mozkové metastázy. Biopsie mozku není povinná, pokud je známa předchozí malignita a mnohočetné léze typické na skenování mozku pomocí počítačové tomografie (CT). Solitární léze, pokud jsou vhodně lokalizovány, by měly být biopsie a nejlépe vyříznuty.
  • Extrakraniální onemocnění stabilní nebo chybí (tj. žádná progrese během 2 měsíců) NEBO současná prezentace mozkových metastáz a extrakraniálního onemocnění v době počáteční diagnózy rakoviny.
  • Umět souhlasit
  • Předpokládaná délka života přesahuje 2 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Přežití bez progrese

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita
Přežití
Efektivita nákladů
Neurologické fungování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Associate Professor Peter H Graham, Cancer Care Centre, St George Hospital, Sydney, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1996

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

30. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit