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뇌 전이 연구: 뇌 전이 치료에서 방사선 요법 분할 계획

2008년 11월 19일 업데이트: St George Hospital, Australia

두 가지 방사선 요법 뇌 분획 체계 중 어느 것이 뇌 전이 치료에 우월한지 결정하기 위해

이것은 뇌 전이에 대한 방사선 요법 분할 계획의 비교입니다.

연구 개요

상세 설명

치료되지 않은 뇌 전이는 일반적으로 몇 주 내에 치명적입니다. 뇌 전이에 대한 표준 치료법은 전체 뇌 방사선 조사입니다. 그 결과 방사선 조사를 억제하는 것에 비해 생존율이 평균 2~4배 증가합니다. 대부분의 환자는 방사선 조사의 결과로 기능 수준의 개선을 경험합니다. 그럼에도 불구하고 환자의 약 절반은 뇌 전이의 진행으로 인해 사망하고 그들의 삶의 질은 종종 뇌 전이의 영향에 의해 좌우됩니다.

다양한 방사선 량이 평가되었으며 덜 강렬한 스키마와 더 강렬한 스키마를 비교하여 더 자세히 조사하고자 합니다. 이 두 가지 모두 공개된 경험의 범위에 속하지만 직접 비교하지는 않았습니다. 더 강렬한 스키마는 종양에 더 많은 영향을 미칠 수 있지만 이전의 선량 강도 변화는 생존에 큰 차이를 보이지 않았습니다. 뇌 전이 제어의 차이가 제안되었지만 삶의 질에 대한 좋은 비교는 없었습니다. 분명히 평균적으로 3~6개월 만에 생존율을 측정할 때 이것은 비교를 위한 중요한 매개변수입니다.

비교: 층화는 절제 또는 생검/임상 진단에 의한 것입니다. 환자는 매일 40Gy 20#bd 또는 20Gy 4#를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

112

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2217
        • Cancer Care Centre, St George Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ECOG 수행 상태 0 - 2.
  • 뇌 전이. 뇌의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 전형적인 이전의 악성 종양 및 다중 병변이 알려진 경우 뇌 생검은 의무 사항이 아닙니다. 단독 병변은 적절한 위치에 있으면 생검을 실시하고 절제하는 것이 바람직합니다.
  • 두개외 질환 안정 또는 부재(즉, 2개월 이상 진행 없음) 또는 초기 암 진단 시 뇌 전이 및 두개외 질환의 동시 발현.
  • 동의 가능
  • 기대 수명이 2개월을 초과합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
삶의 질
무진행 생존

2차 결과 측정

결과 측정
독성
활착
비용 효율성
신경 기능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Associate Professor Peter H Graham, Cancer Care Centre, St George Hospital, Sydney, Australia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사선 요법, 선량 분할에 대한 임상 시험

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