- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00138788
뇌 전이 연구: 뇌 전이 치료에서 방사선 요법 분할 계획
두 가지 방사선 요법 뇌 분획 체계 중 어느 것이 뇌 전이 치료에 우월한지 결정하기 위해
연구 개요
상세 설명
치료되지 않은 뇌 전이는 일반적으로 몇 주 내에 치명적입니다. 뇌 전이에 대한 표준 치료법은 전체 뇌 방사선 조사입니다. 그 결과 방사선 조사를 억제하는 것에 비해 생존율이 평균 2~4배 증가합니다. 대부분의 환자는 방사선 조사의 결과로 기능 수준의 개선을 경험합니다. 그럼에도 불구하고 환자의 약 절반은 뇌 전이의 진행으로 인해 사망하고 그들의 삶의 질은 종종 뇌 전이의 영향에 의해 좌우됩니다.
다양한 방사선 량이 평가되었으며 덜 강렬한 스키마와 더 강렬한 스키마를 비교하여 더 자세히 조사하고자 합니다. 이 두 가지 모두 공개된 경험의 범위에 속하지만 직접 비교하지는 않았습니다. 더 강렬한 스키마는 종양에 더 많은 영향을 미칠 수 있지만 이전의 선량 강도 변화는 생존에 큰 차이를 보이지 않았습니다. 뇌 전이 제어의 차이가 제안되었지만 삶의 질에 대한 좋은 비교는 없었습니다. 분명히 평균적으로 3~6개월 만에 생존율을 측정할 때 이것은 비교를 위한 중요한 매개변수입니다.
비교: 층화는 절제 또는 생검/임상 진단에 의한 것입니다. 환자는 매일 40Gy 20#bd 또는 20Gy 4#를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- Cancer Care Centre, St George Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ECOG 수행 상태 0 - 2.
- 뇌 전이. 뇌의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 전형적인 이전의 악성 종양 및 다중 병변이 알려진 경우 뇌 생검은 의무 사항이 아닙니다. 단독 병변은 적절한 위치에 있으면 생검을 실시하고 절제하는 것이 바람직합니다.
- 두개외 질환 안정 또는 부재(즉, 2개월 이상 진행 없음) 또는 초기 암 진단 시 뇌 전이 및 두개외 질환의 동시 발현.
- 동의 가능
- 기대 수명이 2개월을 초과합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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무진행 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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활착
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비용 효율성
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신경 기능
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Associate Professor Peter H Graham, Cancer Care Centre, St George Hospital, Sydney, Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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방사선 요법, 선량 분할에 대한 임상 시험
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTD완전한
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Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.정지된
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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Seoul National University HospitalGreen Cross Corporation; LSK Global Pharma Services Co. Ltd.완전한