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Studie zu Hirnmetastasen: Strahlentherapie-Fraktionierungsschemata bei der Behandlung von Hirnmetastasen

19. November 2008 aktualisiert von: St George Hospital, Australia

Um zu bestimmen, welches von zwei Strahlentherapie-Hirnfraktionierungsschemata bei der Behandlung von Hirnmetastasen überlegen ist

Dies ist ein Vergleich von Strahlentherapie-Fraktionierungsschemata für Hirnmetastasen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unbehandelte Hirnmetastasen verlaufen in der Regel innerhalb weniger Wochen tödlich. Die Standardbehandlung von Hirnmetastasen ist die Ganzhirnbestrahlung. Dies führt im Durchschnitt zu einer Verlängerung der Überlebenszeit um das 2- bis 4-fache im Vergleich zum Verzicht auf Bestrahlung. Die Mehrzahl der Patienten erfährt durch die Bestrahlung eine Verbesserung des Funktionsniveaus. Dennoch versterben etwa die Hälfte der Patienten am Fortschreiten der Hirnmetastasen und ihre Lebensqualität wird oft von den Folgen der Hirnmetastasen dominiert.

Es wurden verschiedene Strahlungsdosen bewertet, und wir möchten dies weiter untersuchen, indem wir ein weniger intensives Schema mit einem intensiveren Schema vergleichen. Beide fallen in den Bereich veröffentlichter Erfahrungen, wurden aber nicht direkt verglichen. Das intensivere Schema kann eine stärkere Wirkung auf den Tumor haben, aber frühere Variationen der Dosisintensität haben keine signifikanten Unterschiede im Überleben gezeigt. Unterschiede bei der Kontrolle der Metastasen im Gehirn wurden vermutet, aber es gab keine guten Vergleiche der Lebensqualität. Wenn das Überleben im Durchschnitt in nur 3 bis 6 Monaten gemessen wird, ist dies natürlich ein wichtiger Vergleichsparameter.

Vergleiche: Die Stratifizierung erfolgt nach Diagnose entweder Exzision oder Biopsie/klinisch. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder 40 Gy 20 # bd oder 20 Gy 4 # täglich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Cancer Care Centre, St George Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ECOG-Leistungsstatus 0 - 2.
  • Hirnmetastasen. Hirnbiopsie nicht obligatorisch bei bekannter früherer Malignität und multiplen Läsionen, die für eine Computertomographie (CT) des Gehirns typisch sind. Einzelne Läsionen sollten, sofern geeignet lokalisiert, biopsiert und vorzugsweise exzidiert werden.
  • Stabile oder fehlende extrakranielle Erkrankung (d. h. keine Progression über 2 Monate) ODER gleichzeitiges Auftreten von Hirnmetastasen und extrakraniellen Erkrankungen zum Zeitpunkt der Erstdiagnose.
  • Zustimmungsfähig
  • Die Lebenserwartung beträgt mehr als 2 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Progressionsfreies Überleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Toxizität
Überleben
Kosteneffektivität
Neurologische Funktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Associate Professor Peter H Graham, Cancer Care Centre, St George Hospital, Sydney, Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1996

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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