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Studio sulle metastasi cerebrali: schemi di frazionamento della radioterapia nel trattamento delle metastasi cerebrali

19 novembre 2008 aggiornato da: St George Hospital, Australia

Per determinare quale dei due schemi di frazionamento cerebrale radioterapico è superiore nel trattamento delle metastasi cerebrali

Questo è un confronto degli schemi di frazionamento della radioterapia per le metastasi cerebrali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le metastasi cerebrali non trattate sono generalmente fatali entro poche settimane. Il trattamento standard per le metastasi cerebrali è l'irradiazione dell'intero cervello. Ciò si traduce in media in un aumento della sopravvivenza da 2 a 4 volte rispetto alla sospensione dell'irradiazione. La maggior parte dei pazienti sperimenta un miglioramento del livello di funzionamento a seguito dell'irradiazione. Tuttavia, circa la metà dei pazienti muore a causa della progressione delle metastasi cerebrali e la loro qualità di vita è spesso dominata dagli effetti delle metastasi cerebrali.

Sono stati valutati diversi dosaggi di radiazioni e desideriamo indagare ulteriormente su questo confrontando uno schema meno intenso con uno schema più intenso. Entrambi rientrano nella gamma dell'esperienza pubblicata ma non sono stati confrontati direttamente. Lo schema più intenso può avere più effetto sul tumore, ma le precedenti variazioni dell'intensità della dose non hanno mostrato differenze significative nella sopravvivenza. Sono state suggerite differenze nel controllo delle metastasi nel cervello, ma non ci sono stati buoni confronti della qualità della vita. Ovviamente quando la sopravvivenza viene misurata in media in soli 3-6 mesi, questo è un parametro importante per il confronto.

Confronti: la stratificazione è per diagnosi escissione o biopsia/clinica. I pazienti saranno randomizzati per ricevere 40Gy 20#bd o 20Gy 4# al giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • Cancer Care Centre, St George Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato delle prestazioni ECOG 0 - 2.
  • Metastasi cerebrali. Biopsia cerebrale non obbligatoria se nota precedente malignità e lesioni multiple tipiche alla tomografia computerizzata (TC) del cervello. Le lesioni solitarie, se opportunamente localizzate, devono essere sottoposte a biopsia e preferibilmente asportate.
  • Malattia extracranica stabile o assente (es. nessuna progressione nell'arco di 2 mesi) OPPURE presentazione concomitante di metastasi cerebrali e malattia extracranica al momento della diagnosi iniziale del cancro.
  • In grado di acconsentire
  • L'aspettativa di vita supera i 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Sopravvivenza libera da progressione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità
Sopravvivenza
Efficacia dei costi
Funzionamento neurologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Associate Professor Peter H Graham, Cancer Care Centre, St George Hospital, Sydney, Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1996

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

30 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radioterapia, frazionamento della dose

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