Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przerzutów do mózgu: Schematy frakcjonowania radioterapii w leczeniu przerzutów do mózgu

19 listopada 2008 zaktualizowane przez: St George Hospital, Australia

Określenie, który z dwóch schematów frakcjonowania mózgu w radioterapii jest lepszy w leczeniu przerzutów do mózgu

To jest porównanie schematów frakcjonowania radioterapii przerzutów do mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieleczone przerzuty do mózgu są zwykle śmiertelne w ciągu kilku tygodni. Standardowym sposobem leczenia przerzutów do mózgu jest napromienianie całego mózgu. Skutkuje to średnio 2-4-krotnym wzrostem przeżywalności w porównaniu do wstrzymania napromieniowania. Większość pacjentów doświadcza poprawy poziomu funkcjonowania w wyniku napromieniania. Niemniej jednak około połowa pacjentów umiera z powodu progresji przerzutów do mózgu, a jakość ich życia jest często zdominowana przez skutki przerzutów do mózgu.

Oceniono różne różne dawki promieniowania i chcemy dalej to zbadać, porównując mniej intensywny schemat z bardziej intensywnym schematem. Oba mieszczą się w zakresie opublikowanych doświadczeń, ale nie zostały bezpośrednio porównane. Bardziej intensywny schemat może mieć większy wpływ na guz, ale poprzednie zmiany intensywności dawki nie wykazały znaczących różnic w przeżyciu. Sugerowano różnice w kontroli przerzutów w mózgu, ale nie było dobrych porównań jakości życia. Oczywiście, gdy przeżycie jest mierzone średnio w ciągu zaledwie 3 do 6 miesięcy, jest to ważny parametr do porównania.

Porównania: Stratyfikacja polega na rozpoznaniu albo wycięciu, albo biopsji/klinicznej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących 40 Gy 20#bd lub 20Gy 4#dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • Cancer Care Centre, St George Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan wydajności ECOG 0 - 2.
  • Przerzuty do mózgu. Biopsja mózgu nie jest obowiązkowa w przypadku rozpoznania wcześniejszego nowotworu złośliwego i mnogich zmian typowych dla tomografii komputerowej (CT) mózgu. Pojedyncze zmiany, jeśli są odpowiednio zlokalizowane, należy poddać biopsji i najlepiej wyciąć.
  • Choroba pozaczaszkowa stabilna lub nieobecna (tj. brak progresji w ciągu 2 miesięcy) LUB jednoczesna prezentacja przerzutów do mózgu i choroby pozaczaszkowej w momencie wstępnego rozpoznania raka.
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Oczekiwana długość życia przekracza 2 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość życia
Przeżycie bez progresji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Przetrwanie
Opłacalność
Funkcjonowanie neurologiczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Associate Professor Peter H Graham, Cancer Care Centre, St George Hospital, Sydney, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1996

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj