- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00138788
Badanie przerzutów do mózgu: Schematy frakcjonowania radioterapii w leczeniu przerzutów do mózgu
Określenie, który z dwóch schematów frakcjonowania mózgu w radioterapii jest lepszy w leczeniu przerzutów do mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieleczone przerzuty do mózgu są zwykle śmiertelne w ciągu kilku tygodni. Standardowym sposobem leczenia przerzutów do mózgu jest napromienianie całego mózgu. Skutkuje to średnio 2-4-krotnym wzrostem przeżywalności w porównaniu do wstrzymania napromieniowania. Większość pacjentów doświadcza poprawy poziomu funkcjonowania w wyniku napromieniania. Niemniej jednak około połowa pacjentów umiera z powodu progresji przerzutów do mózgu, a jakość ich życia jest często zdominowana przez skutki przerzutów do mózgu.
Oceniono różne różne dawki promieniowania i chcemy dalej to zbadać, porównując mniej intensywny schemat z bardziej intensywnym schematem. Oba mieszczą się w zakresie opublikowanych doświadczeń, ale nie zostały bezpośrednio porównane. Bardziej intensywny schemat może mieć większy wpływ na guz, ale poprzednie zmiany intensywności dawki nie wykazały znaczących różnic w przeżyciu. Sugerowano różnice w kontroli przerzutów w mózgu, ale nie było dobrych porównań jakości życia. Oczywiście, gdy przeżycie jest mierzone średnio w ciągu zaledwie 3 do 6 miesięcy, jest to ważny parametr do porównania.
Porównania: Stratyfikacja polega na rozpoznaniu albo wycięciu, albo biopsji/klinicznej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących 40 Gy 20#bd lub 20Gy 4#dziennie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Cancer Care Centre, St George Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan wydajności ECOG 0 - 2.
- Przerzuty do mózgu. Biopsja mózgu nie jest obowiązkowa w przypadku rozpoznania wcześniejszego nowotworu złośliwego i mnogich zmian typowych dla tomografii komputerowej (CT) mózgu. Pojedyncze zmiany, jeśli są odpowiednio zlokalizowane, należy poddać biopsji i najlepiej wyciąć.
- Choroba pozaczaszkowa stabilna lub nieobecna (tj. brak progresji w ciągu 2 miesięcy) LUB jednoczesna prezentacja przerzutów do mózgu i choroby pozaczaszkowej w momencie wstępnego rozpoznania raka.
- Możliwość wyrażenia zgody
- Oczekiwana długość życia przekracza 2 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia
|
|
Przeżycie bez progresji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Toksyczność
|
|
Przetrwanie
|
|
Opłacalność
|
|
Funkcjonowanie neurologiczne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Associate Professor Peter H Graham, Cancer Care Centre, St George Hospital, Sydney, Australia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95/29 Graham
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .