Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjernemetastaser: Radioterapifraktioneringsskemaer i behandling af hjernemetastaser

19. november 2008 opdateret af: St George Hospital, Australia

For at bestemme hvilken af ​​to strålebehandlings-hjernefraktioneringsskemaer der er overlegen i behandlingen af ​​hjernemetastaser

Dette er en sammenligning af strålebehandlingsfraktioneringsskemaer for hjernemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ubehandlede hjernemetastaser er normalt dødelige inden for få uger. Standardbehandlingen for hjernemetastaser er helhjernebestråling. Dette resulterer i gennemsnit i en stigning i overlevelsen med 2 til 4 gange sammenlignet med tilbageholdelse af bestråling. Størstedelen af ​​patienterne oplever bedring i funktionsniveauet som følge af bestråling. Ikke desto mindre dør cirka halvdelen af ​​patienterne på grund af progression af hjernemetastaserne, og deres livskvalitet er ofte domineret af virkningerne af hjernemetastaser.

Forskellige forskellige doser af stråling er blevet vurderet, og vi ønsker at undersøge dette yderligere ved at sammenligne et mindre intenst skema med et mere intenst skema. Begge disse falder inden for rækkevidden af ​​offentliggjorte erfaringer, men er ikke blevet direkte sammenlignet. Det mere intense skema kan have mere effekt på tumoren, men tidligere variationer af dosisintensitet har ikke vist signifikante forskelle i overlevelse. Forskelle i kontrol af metastaserne i hjernen er blevet foreslået, men der har ikke været nogen gode sammenligninger af livskvalitet. Når overlevelse måles i gennemsnit på kun 3 til 6 måneder, er dette naturligvis en vigtig parameter til sammenligning.

Sammenligninger: Stratificering er ved diagnose enten excision eller biopsi/klinisk. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten 40Gy 20#bd eller 20Gy 4# dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Cancer Care Centre, St George Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ECOG ydeevne status 0 - 2.
  • Hjernemetastase. Hjernebiopsi er ikke obligatorisk, hvis kendt tidligere malignitet og multiple læsioner typisk ved computertomografi (CT) scanning af hjernen. Solitære læsioner, hvis de er passende lokaliseret, bør biopsieres og helst udskæres.
  • Ekstrakraniel sygdom stabil eller fraværende (dvs. ingen progression over 2 måneder) ELLER samtidig præsentation af hjernemetastaser og ekstrakraniel sygdom på tidspunktet for den første cancerdiagnose.
  • Kan give samtykke
  • Forventet levetid overstiger 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Progressionsfri overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Overlevelse
Omkostningseffektivitet
Neurologisk funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St George Hospital, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Associate Professor Peter H Graham, Cancer Care Centre, St George Hospital, Sydney, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1996

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2005

Først opslået (SKØN)

30. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95/29 Graham

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma Metastase

Kliniske forsøg med Strålebehandling, dosisfraktionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner