Randomizovaná kontrolovaná studie dlouhé versus krátké čekání na primární totální endoprotézu kyčle a kolena

Pozadí Dlouhé čekací doby na určité lékařské, diagnostické a chirurgické zákroky jsou výsledkem vysoké poptávky po relativně omezených zdrojích. Většina západních zemí zavedla fronty na volitelné procedury a konzultace. Mezi elektivními chirurgickými výkony mají totální náhrady kyčelního a kolenního kloubu nejdelší čekací listiny, dvakrát delší než čekací doba na elektivní kardiovaskulární a oční operaci. Údaje na čekacích listinách nejsou vysoce spolehlivé, nicméně je zřejmé, že v Britské Kolumbii se čekání na endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu prodloužilo ze 2 měsíců 1995 na 6 měsíců v roce 1999 a že k podobnému nárůstu došlo i v Ontariu. V nemocnici ve Vancouveru byla střední doba čekání na tyto procedury za poslední rok 7–8 měsíců. Pacienti nejsou obvykle považováni za kandidáty na náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu, dokud se bolest a dysfunkce nestanou závažnými. Čekání však prodlužuje dysfunkci a bolest, která již vyžaduje operaci. Řada studií prokázala břemeno utrpení, které lze zmírnit krátkým čekáním. Otázka, zda a do jaké míry může rychlý přístup k chirurgickému zákroku dlouhodobě prospět našim pacientům, přilákala velmi málo výzkumu. Studie, kterou navrhujeme, se bude poprvé přímo zabývat krátkodobým a dlouhodobým přínosem urychleného chirurgického zákroku s opatřeními založenými na pacientovi a ekonomickými náklady, a bude tak činit pomocí validních spolehlivých metod a nástrojů, aby bylo možné jasně pochopit její výsledky. a široce přijímané.

Cíle Primární výzkumná otázka zní: Má urychlená náhrada kyčelního a kolenního kloubu za následek zlepšení funkce dolních končetin 36 měsíců po randomizaci měřeno funkční dimenzí WOMAC? Sekundární složkou funkční otázky je, zda urychlená operace zlepšuje skóre bolesti a ztuhlosti měřené pomocí WOMAC a obecnou kvalitu života (QOL) měřenou SF-36 a HUI3? Sekundární otázky jsou: Zhoršuje se významně specifická a generická QOL během čekání? Zvyšuje dlouhé čekání ekonomické náklady spojené s endoprotézou kyčle a kolena? A má urychlená operace vliv na spokojenost pacientů s velkou kloubní náhradou? Hypotéza Zkrácení čekací doby může zlepšit výsledky pacientů. To je biologicky pravděpodobné, že prodloužení artritického procesu v těchto kloubech může mít za následek svalovou atrofii, tkáňové kontraktury a zhoršení celkového zdravotního stavu, který nemusí být po operaci plně zotavitelný. Existují určité důkazy o škodlivosti souběžně s čekáním, ale žádné pro jeho škodlivé dlouhodobé účinky na pacienty s náhradou kyčelního a kolenního kloubu. Naší hypotézou je, že dlouhé čekání je významným nezávislým rizikovým faktorem pro snížení dlouhodobého přínosu po operaci. Naší sekundární hypotézou je, že dlouhé čekání na endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu zvyšuje celkové ekonomické náklady spojené s léčbou těchto poruch.

Výzkumný plán Plán zahrnuje randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, při níž budou kandidáti na kloubní náhrady čekat buď 1-2 měsíce, nebo 7-8 měsíců. Požádáme pacienty na obou čekacích listinách, aby vyplnili dotazníky QOL a ekonomické hodnocení na začátku čekání, na konci čekání a každých šest měsíců po dobu 36 měsíců po randomizaci. Výsledným měřítkem bude WOMAC, Oxford 12-Item Hip and Knee score, SF-36, HUI3, informace o využití zdrojů čerpané z dotazníků pacientů a administrativních databází a míra spokojenosti pacientů. Analýza bude využívat jednorozměrné a vícerozměrné prediktivní modely. Kromě toho budeme posuzovat zdravotní trajektorie a relativní náklady na využití.