Uno studio controllato randomizzato di attesa lunga rispetto a breve per l'artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio

Contesto I lunghi tempi di attesa per determinate procedure mediche, diagnostiche e chirurgiche sono il risultato di un'elevata domanda di risorse relativamente scarse. La maggior parte dei paesi occidentali ha stabilito code per procedure e consultazioni elettive. Tra le procedure chirurgiche elettive, le sostituzioni totali dell'anca e del ginocchio hanno le liste di attesa più lunghe, il doppio delle attese per la chirurgia elettiva cardiovascolare e oculare. I dati sulle liste d'attesa non sono molto attendibili, tuttavia è chiaro che nella Columbia Britannica l'attesa per protesi di anca e ginocchio è passata dai 2 mesi del 1995 ai 6 mesi del 1999 e che un aumento simile si è verificato in Ontario. Al Vancouver Hospital l'attesa media per queste procedure nell'ultimo anno è stata di 7-8 mesi. I pazienti di solito non sono considerati candidati alla sostituzione dell'anca o del ginocchio fino a quando il dolore e la disfunzione non diventano gravi. Ma l'attesa prolunga la disfunzione e il dolore che già richiedono un intervento chirurgico. Numerosi studi hanno dimostrato il peso della sofferenza che potrebbe essere alleviato da brevi attese. La questione se e quanto un rapido accesso alla chirurgia possa giovare ai nostri pazienti a lungo termine ha attirato pochissime ricerche. Uno studio che proponiamo affronterà per la prima volta direttamente il vantaggio a breve e lungo termine della chirurgia accelerata con misure basate sul paziente e costi economici, e lo farà utilizzando metodi e strumenti validi e affidabili in modo che i suoi risultati possano essere chiaramente compresi e ampiamente accettata.

Obiettivi La domanda principale della ricerca è: la sostituzione accelerata dell'anca e del ginocchio comporta un miglioramento della funzione degli arti inferiori a 36 mesi dopo la randomizzazione, come misurato dalla dimensione funzionale WOMAC? Una componente secondaria alla domanda funzionale è se la chirurgia accelerata migliora i punteggi di dolore e rigidità misurati da WOMAC e la qualità della vita generica (QOL) misurata da SF-36 e HUI3? Le domande secondarie sono: la QOL specifica per le articolazioni e quella generica si deteriorano in modo significativo durante l'attesa? L'attesa prolungata aumenta il costo economico associato all'artroplastica dell'anca e del ginocchio? E la chirurgia accelerata ha un effetto sulla soddisfazione del paziente con un'importante sostituzione articolare? Ipotesi La riduzione del tempo di attesa può migliorare i risultati del paziente. È biologicamente plausibile che il prolungamento del processo artritico in queste articolazioni possa provocare atrofia muscolare, contratture tissutali e deterioramento delle condizioni mediche generali che potrebbero non essere completamente recuperabili dopo l'intervento. Ci sono alcune prove per il danno concomitante con l'attesa, ma nessuna per i suoi effetti deleteri a lungo termine sui pazienti con protesi di anca e ginocchio. La nostra ipotesi è che l'attesa prolungata sia un significativo fattore di rischio indipendente per la riduzione del beneficio a lungo termine dopo l'intervento chirurgico. La nostra ipotesi secondaria è che l'attesa prolungata per l'artroplastica dell'anca e del ginocchio aumenti il ​​costo economico totale associato al trattamento di questi disturbi.

Piano di ricerca Il piano prevede uno studio clinico controllato randomizzato che assegna ai candidati alla sostituzione articolare un'attesa di 1-2 mesi o un'attesa di 7-8 mesi. Chiederemo ai pazienti in entrambe le liste d'attesa di completare QOL e questionari di valutazione economica all'inizio dell'attesa, alla fine dell'attesa e ogni sei mesi per 36 mesi dopo la randomizzazione. Le misure di esito saranno il WOMAC, l'Oxford 12-Item Hip and Knee score, l'SF-36, l'HUI3, le informazioni sull'utilizzo delle risorse tratte dai questionari dei pazienti e dai database amministrativi e una misura della soddisfazione del paziente. L'analisi utilizzerà modelli predittivi univariati e multivariati. Verranno inoltre valutate le traiettorie di salute ei relativi costi di utilizzo.