Eine randomisierte kontrollierte Studie zur langen versus kurzen Wartezeit auf die primäre totale Hüft- und Knieendoprothetik

Hintergrund Lange Wartezeiten für bestimmte medizinische, diagnostische und chirurgische Eingriffe sind das Ergebnis einer hohen Nachfrage nach relativ knappen Ressourcen. Die meisten westlichen Länder haben Warteschlangen für Wahlverfahren und Konsultationen eingerichtet. Unter den elektiven chirurgischen Eingriffen haben Hüft- und Kniegelenksersatzoperationen die längsten Wartelisten, doppelt so lange wie die Wartezeiten für elektive kardiovaskuläre und Augenoperationen. Die Daten zu den Wartelisten sind nicht sehr zuverlässig, es ist jedoch klar, dass in British Columbia die Wartezeit für Hüft- und Knieendoprothetik von 2 Monaten 1995 auf 6 Monate im Jahr 1999 gestiegen ist und dass in Ontario ein ähnlicher Anstieg zu verzeichnen war. Im Vancouver Hospital betrug die durchschnittliche Wartezeit für diese Verfahren im vergangenen Jahr 7-8 Monate. Patienten werden normalerweise nicht als Kandidaten für einen Hüft- oder Kniegelenkersatz angesehen, bis die Schmerzen und Funktionsstörungen schwerwiegend geworden sind. Aber das Warten verlängert Funktionsstörungen und Schmerzen, die bereits eine Operation rechtfertigen. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, welche Leidenslast durch kurze Wartezeiten gelindert werden könnte. Die Frage, ob und wie viel schneller Zugang zu Operationen unseren Patienten langfristig zugute kommen könnte, ist bisher kaum erforscht worden. Eine von uns vorgeschlagene Studie wird erstmals direkt den kurz- und langfristigen Nutzen einer beschleunigten Operation mit patientenbezogenen Maßnahmen und wirtschaftlichen Kosten behandeln und dies mit validen, zuverlässigen Methoden und Instrumenten tun, damit ihre Ergebnisse eindeutig nachvollziehbar sind und weithin akzeptiert.

Ziele Die primäre Forschungsfrage lautet: Führt ein beschleunigter Hüft- und Kniegelenkersatz 36 Monate nach der Randomisierung zu einer verbesserten Funktion der unteren Extremitäten, gemessen anhand der WOMAC-Funktionsdimension? Eine sekundäre Komponente der funktionellen Frage ist, ob eine beschleunigte Operation die Schmerz- und Steifheitswerte, gemessen mit WOMAC, und die generische Lebensqualität (QOL), gemessen mit SF-36 und HUI3, verbessert? Sekundäre Fragen sind: Verschlechtert sich die gelenkspezifische und generische QOL signifikant während des Wartens? Erhöht längeres Warten die wirtschaftlichen Kosten im Zusammenhang mit Hüft- und Knieendoprothetik? Und wirkt sich eine beschleunigte Operation auf die Patientenzufriedenheit mit einem großen Gelenkersatz aus? Hypothese Eine Verkürzung der Wartezeit kann die Patientenergebnisse verbessern. Es ist biologisch plausibel, dass eine Verlängerung des arthritischen Prozesses in diesen Gelenken zu Muskelatrophie, Gewebekontrakturen und einer Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands führen kann, die nach der Operation möglicherweise nicht vollständig wiederherstellbar sind. Es gibt einige Beweise für die mit dem Abwarten einhergehenden Schäden, aber keine für die schädlichen Langzeitwirkungen bei Patienten mit Hüft- und Kniegelenkersatz. Unsere Hypothese ist, dass längeres Warten ein signifikanter unabhängiger Risikofaktor für einen verringerten langfristigen Nutzen nach einer Operation ist. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass ein längeres Warten auf eine Hüft- und Knieendoprothetik die wirtschaftlichen Gesamtkosten im Zusammenhang mit der Behandlung dieser Erkrankungen erhöht.

Forschungsplan Der Plan sieht eine randomisierte kontrollierte klinische Studie vor, bei der Gelenkersatzkandidaten entweder 1-2 Monate oder 7-8 Monate gewartet werden. Wir werden Patienten auf beiden Wartelisten bitten, zu Beginn der Wartezeit, am Ende der Wartezeit und alle sechs Monate für 36 Monate nach der Randomisierung Fragebögen zur QOL- und wirtschaftlichen Bewertung auszufüllen. Ergebnismaße sind der WOMAC, der Oxford 12-Item Hip and Knee Score, der SF-36, der HUI3, Informationen zur Ressourcennutzung aus Patientenfragebögen und Verwaltungsdatenbanken sowie ein Maß für die Patientenzufriedenheit. Die Analyse wird univariate und multivariate Vorhersagemodelle verwenden. Darüber hinaus werden wir Gesundheitsverläufe und relative Nutzungskosten bewerten.