初次全髋关节和膝关节置换术长时间等待与短等待的随机对照试验

背景 某些医疗、诊断和外科手术的漫长等待时间是对相对稀缺资源的高需求的结果。 大多数西方国家都建立了选举程序和咨询的队列。 在择期手术中，全髋关节和膝关节置换术的等待时间最长，是择期心血管和眼科手术的两倍。 等候名单上的数据并不十分可靠，但很明显，在不列颠哥伦比亚省，髋关节和膝关节置换术的等待时间从 1995 年的 2 个月增加到 1999 年的 6 个月，安大略省也出现了类似的增长。 在温哥华医院，过去一年中等待这些程序的中位数为 7-8 个月。 在疼痛和功能障碍变得严重之前，患者通常不被视为髋关节或膝关节置换术的候选者。 但是等待会延长已经需要手术的功能障碍和疼痛。 许多研究表明，短暂的等待可以减轻痛苦的负担。 从长远来看，及时接受手术是否以及在多大程度上使我们的患者受益的问题很少引起研究。 我们提议的一项研究将首次通过基于患者的措施和经济成本直接解决快速手术的短期和长期利益，并将使用有效可靠的方法和仪器进行研究，以便清楚地了解其结果并被广泛接受。

目标 主要研究问题是：根据 WOMAC 功能维度测量，在随机分组后 36 个月，快速髋关节和膝关节置换是否会改善下肢功能？ 功能问题的一个次要组成部分是，加速手术是否可以改善由 WOMAC 测量的疼痛和僵硬评分以及由 SF-36 和 HUI3 测量的一般生活质量 (QOL)？ 次要问题是：在等待期间，关节特异性和通用 QOL 是否显着恶化？ 长时间等待是否会增加与髋关节和膝关节置换术相关的经济成本？ 快速手术是否会影响患者对主要关节置换术的满意度？ 假设 减少等待时间可能会改善患者的预后。 这在生物学上是合理的，即延长这些关节的关节炎过程可能会导致肌肉萎缩、组织挛缩和术后可能无法完全恢复的一般医疗状况恶化。 有一些证据表明等待会带来危害，但没有证据表明其对髋关节和膝关节置换患者的长期有害影响。 我们的假设是，长时间等待是降低手术后长期获益的重要独立危险因素。 我们的第二个假设是，长时间等待髋关节和膝关节置换术会增加与治疗这些疾病相关的总经济成本。

研究计划 该计划涉及一项随机对照临床试验，将关节置换候选人分配给 1-2 个月或 7-8 个月的等待时间。 我们将要求两个等待名单上的患者在等待开始时、等待结束时以及随机分组后 36 个月内每六个月完成一次 QOL 和经济评估问卷。 结果测量将是 WOMAC、牛津 12 项髋关节和膝关节评分、SF-36、HUI3、从患者问卷和管理数据库中提取的资源利用信息，以及患者满意度的测量。 该分析将使用单变量和多变量预测模型。 此外，我们将评估健康轨迹和相关使用成本。