Multicentrická, otevřená, randomizovaná zkřížená studie k posouzení preference alprazolamu v perorálně se rozpadajících tabletách ve srovnání s konvenčními alprazolamovými tabletami u subjektů s úzkostí

Jednalo se o multicentrickou, otevřenou, randomizovanou zkříženou studii porovnávající dvě léčby, Alprazolam ODT versus konvenční tablety alprazolamu, u subjektů, které již užívaly běžné tablety alprazolamu s okamžitým uvolňováním pro úzkost. Studie zahrnovala pět studijních návštěv (čtyři období po 7 3denním trvání): screening (návštěva 1), léčebné období 1 (návštěva 2), léčebné období 2 (návštěva 3), závěrečná návštěva (návštěva 4) a sledování (Návštěva 5 [telefonická návštěva]). Při návštěvě 1, po screeningu, způsobilí jedinci nadále užívali svůj vlastní konvenční alprazolam, jak jim předepsal jejich lékař. Při návštěvě 2 byli způsobilí jedinci randomizováni v přibližně stejném počtu do jedné ze dvou léčebných sekvencí: Alprazolam ODT/konvenční alprazolam nebo konvenční alprazolam/Alprazolam ODT. Subjekty pokračovaly v užívání alprazolamu v souladu s léčebnou sekvencí, ke které jim byly přiřazeny, ve stejném dávkovacím režimu jako jim předepsaný alprazolam. Při návštěvě 3 subjekty přešly na alternativní léčbu až do návštěvy 4. Při návštěvě 4 subjekty vyplnily dotazník o preferenci subjektu a provedly se fyzikální vyšetření a klinické laboratorní testy. Na konci návštěvy 4 subjekty znovu začaly užívat svůj vlastní konvenční alprazolam. Místo provedlo následný telefonát 7 až 3 dny po návštěvě 4, aby se posoudil zdravotní stav subjektu.