Uno studio crossover multicentrico, in aperto, randomizzato per valutare la preferenza del soggetto per le compresse a disintegrazione orale di alprazolam rispetto alle compresse di alprazolam convenzionali in soggetti con ansia

Si trattava di uno studio crossover multicentrico, in aperto, randomizzato che confrontava due trattamenti, Alprazolam ODT rispetto alle compresse di alprazolam convenzionali, in soggetti che stavano già assumendo compresse di alprazolam convenzionali a rilascio immediato per l'ansia. Lo studio comprendeva cinque visite di studio (quattro periodi della durata di 7 3 giorni): Screening (Visita 1), Periodo di trattamento 1 (Visita 2), Periodo di trattamento 2 (Visita 3), Visita finale (Visita 4) e Follow-up (Visita 5 [visita telefonica]). Alla Visita 1, dopo lo screening, i soggetti idonei hanno continuato a prendere il proprio alprazolam convenzionale come prescritto dal proprio medico. Alla Visita 2, i soggetti idonei sono stati randomizzati in numero approssimativamente uguale a una delle due sequenze di trattamento: Alprazolam ODT/alprazolam convenzionale o alprazolam convenzionale/Alprazolam ODT. I soggetti hanno continuato a prendere alprazolam secondo la sequenza di trattamento a cui erano stati assegnati, allo stesso regime posologico del proprio alprazolam prescritto. Alla Visita 3, i soggetti sono passati al trattamento alternativo fino alla Visita 4. Alla Visita 4, i soggetti hanno completato il Questionario sulla preferenza del soggetto e sono stati eseguiti un esame fisico e test clinici di laboratorio. Alla fine della Visita 4, i soggetti hanno ripreso ad assumere il proprio alprazolam convenzionale. Il sito ha effettuato una telefonata di follow-up 7 - 3 giorni dopo la Visita 4 per valutare lo stato di salute del soggetto.