Un ensayo cruzado aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la preferencia de los sujetos por las tabletas de desintegración oral de alprazolam en comparación con las tabletas de alprazolam convencionales en sujetos con ansiedad

Este fue un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, cruzado, que comparó dos tratamientos, Alprazolam ODT versus tabletas de alprazolam convencionales, en sujetos que ya estaban tomando tabletas de alprazolam de liberación inmediata convencionales para la ansiedad. El ensayo incluyó cinco visitas de estudio (cuatro períodos de 7 3 días de duración): Selección (Visita 1), Período de tratamiento 1 (Visita 2), Período de tratamiento 2 (Visita 3), Visita final (Visita 4) y Seguimiento (Visita 5 [visita telefónica]). En la Visita 1, después de la selección, los sujetos elegibles continuaron tomando su propio alprazolam convencional según lo prescrito por su médico. En la Visita 2, los sujetos elegibles fueron aleatorizados en cantidades aproximadamente iguales a una de dos secuencias de tratamiento: Alprazolam ODT/alprazolam convencional o alprazolam convencional/Alprazolam ODT. Los sujetos continuaron tomando alprazolam de acuerdo con la secuencia de tratamiento a la que fueron asignados, en el mismo régimen de dosis que su propio alprazolam recetado. En la Visita 3, los sujetos pasaron al tratamiento alternativo hasta la Visita 4. En la Visita 4, los sujetos completaron el Cuestionario de Preferencia de Sujetos y se les realizó un examen físico y pruebas de laboratorio clínico. Al final de la visita 4, los sujetos volvieron a tomar su propio alprazolam convencional. El sitio hizo una llamada telefónica de seguimiento 7 - 3 días después de la Visita 4 para evaluar el estado de salud del sujeto.