Et multicenter, open-label, randomiseret crossover-forsøg for at vurdere forsøgspersoners præference for Alprazolam oralt disintegrerende tabletter sammenlignet med konventionelle Alprazolam-tabletter hos forsøgspersoner med angst

Dette var et multicenter, åbent, randomiseret crossover-forsøg, der sammenlignede to behandlinger, Alprazolam ODT versus konventionelle alprazolam-tabletter, hos forsøgspersoner, som allerede tog konventionelle alprazolam-tabletter med øjeblikkelig frigivelse mod angst. Forsøget omfattede fem studiebesøg (fire perioder af 7 3-dages varighed): Screening (besøg 1), behandlingsperiode 1 (besøg 2), behandlingsperiode 2 (besøg 3), afsluttende besøg (besøg 4) og opfølgning (Besøg 5 [telefonbesøg]). Ved besøg 1, efter screening, fortsatte kvalificerede forsøgspersoner med at tage deres eget konventionelle alprazolam som ordineret af deres læge. Ved besøg 2 blev kvalificerede forsøgspersoner randomiseret i omtrent lige store antal til en af ​​to behandlingssekvenser: Alprazolam ODT/konventionel alprazolam eller konventionel alprazolam/Alprazolam ODT. Forsøgspersonerne fortsatte med at tage alprazolam i overensstemmelse med den behandlingssekvens, som de blev tildelt, med samme dosisregime som deres eget ordinerede alprazolam. Ved besøg 3 gik forsøgspersonerne over til den alternative behandling indtil besøg 4. Ved besøg 4 udfyldte forsøgspersonerne emnepræferencespørgeskemaet, og der blev udført en fysisk undersøgelse og kliniske laboratorietests. Ved slutningen af ​​besøg 4 genoptog forsøgspersonerne at tage deres eget konventionelle alprazolam. Stedet foretog et opfølgende telefonopkald 7 - 3 dage efter besøg 4 for at vurdere forsøgspersonens helbredstilstand.