En multisenter, åpen etikett, randomisert crossover-forsøk for å vurdere pasientpreferanse for Alprazolam oralt desintegrerende tabletter sammenlignet med konvensjonelle Alprazolam-tabletter hos pasienter med angst

Dette var et multisenter, åpent, randomisert crossover-forsøk som sammenlignet to behandlinger, Alprazolam ODT versus konvensjonelle alprazolam-tabletter, hos personer som allerede tok konvensjonelle alprazolam-tabletter med umiddelbar frigjøring mot angst. Forsøket inkluderte fem studiebesøk (fire perioder med 7 3-dagers varighet): Screening (besøk 1), behandlingsperiode 1 (besøk 2), behandlingsperiode 2 (besøk 3), sluttbesøk (besøk 4) og oppfølging (Besøk 5 [telefonbesøk]). Ved besøk 1, etter screening, fortsatte kvalifiserte forsøkspersoner å ta sitt eget konvensjonelle alprazolam som foreskrevet av legen. Ved besøk 2 ble kvalifiserte forsøkspersoner randomisert i omtrent like antall til en av to behandlingssekvenser: Alprazolam ODT/konvensjonell alprazolam eller konvensjonell alprazolam/Alprazolam ODT. Forsøkspersonene fortsatte å ta alprazolam i samsvar med behandlingssekvensen de ble tildelt, med samme doseregime som deres eget forskrevne alprazolam. Ved besøk 3 gikk forsøkspersonene over til den alternative behandlingen frem til besøk 4. Ved besøk 4 fullførte forsøkspersonene Subject Preference Questionnaire, og en fysisk undersøkelse og kliniske laboratorietester ble utført. På slutten av besøk 4, gjenopptok forsøkspersoner å ta sitt eget konvensjonelle alprazolam. Nettstedet foretok en oppfølgende telefonsamtale 7 - 3 dager etter besøk 4 for å vurdere pasientens helsetilstand.