Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie krzyżowe mające na celu ocenę preferencji pacjentów w zakresie stosowania alprazolamu w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu z konwencjonalnymi tabletkami alprazolamu u pacjentów z lękiem

Było to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie krzyżowe, w którym porównywano dwa rodzaje leczenia, Alprazolam ODT i konwencjonalne tabletki alprazolamu, u osób, które już przyjmowały konwencjonalne tabletki alprazolamu o natychmiastowym uwalnianiu z powodu lęku. Badanie obejmowało pięć wizyt badawczych (cztery okresy trwające 7 3 dni): badanie przesiewowe (wizyta 1), okres leczenia 1 (wizyta 2), okres leczenia 2 (wizyta 3), wizyta końcowa (wizyta 4) i obserwacja (Wizyta 5 [wizyta telefoniczna]). Podczas wizyty 1, po badaniu przesiewowym, kwalifikujące się osoby kontynuowały przyjmowanie własnego konwencjonalnego alprazolamu zgodnie z zaleceniami lekarza. Podczas wizyty 2 kwalifikujących się pacjentów przydzielono losowo w mniej więcej równej liczbie do jednej z dwóch sekwencji leczenia: Alprazolam ODT/konwencjonalny alprazolam lub konwencjonalny alprazolam/Alprazolam ODT. Pacjenci kontynuowali przyjmowanie alprazolamu zgodnie z sekwencją leczenia, do której zostali przydzieleni, w tym samym schemacie dawkowania, co przepisany przez nich alprazolam. Podczas Wizyty 3 pacjenci przeszli na alternatywne leczenie aż do Wizyty 4. Podczas Wizyty 4 pacjenci wypełnili Kwestionariusz Preferencji Pacjenta oraz przeprowadzono badanie fizykalne i kliniczne testy laboratoryjne. Pod koniec Wizyty 4 pacjenci wznowili przyjmowanie własnego konwencjonalnego alprazolamu. Ośrodek wykonał kolejną rozmowę telefoniczną 7 - 3 dni po Wizycie 4, aby ocenić stan zdrowia pacjenta.