- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00143013
Profilování genové exprese a bioinformatická analýza Identifikace genů a biochemických cest u diabetu 2. typu
Profilování genové exprese pomocí DNA čipů a následná bioinformatická analýza pro identifikaci genů a biochemických drah spojených s diabetem 2.
Diabetes 2. typu je porucha metabolického systému, která výrazně ovlivňuje zdraví jednotlivce a představuje pro společnost značné náklady na zdravotní péči. Je nutné zahájit výzkum s důrazem na zlepšení kvality života a snížení závažných komplikací v důsledku diabetu 2. typu.
U diabetu typu 2 jsou inzulinová rezistence a zhoršení sekrece inzulinu beta-buňkami hlavními patofyziologickými defekty a jsou charakterizovány zvýšenými hladinami glukózy v plazmě. Dnes je málo známo o genové regulaci a biochemických drahách podílejících se na onemocnění.
Bioinformatika a mikročipy pro genovou expresi (GEM) budou použity k získání vhledu do molekulární patofyziologie diabetu 2. typu. Současné monitorování tisíců genů paralelně může identifikovat nové geny a celé biochemické dráhy, které jsou dysregulovány na transkripční úrovni. Čipy nebo tečkovaná pole společnosti Affymetrix Inc. budou použity jako nástroje mikročipů DNA. Bioinformatické softwarové programy a databáze budou využívány jako nástroje pro dolování dat za účelem provádění statistické analýzy, shlukové analýzy a analýzy biochemických drah.
Budou aplikovány biopsie z kosterního svalstva a tukové tkáně od diabetiků i nediabetiků. Budou zkoumány změny v genech a biochemických drahách mezi diabetiky a nediabetiky a funkční vztahy mezi tukovou tkání a kosterním svalstvem.
Bude provedeno seskupení podtypů u diabetu 2. typu a bude sestaven klasifikační systém. Sestavení klasifikátoru může poskytnout lepší a přesnější diagnostiku diabetu 2. typu.
Zásadní pokroky ve zdravotnictví diabetu 2. typu se tak jeví jako slibné a otevírají cestu pro individuální léčbu založenou na přesnější diagnóze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Funen
-
Odense C, Funen, Dánsko, 5000
- Nábor
- Department of Clinical Biochemistry and Genetics, KKA
-
Kontakt:
- Vibe Skov, MSc
- Telefonní číslo: +45 6541 2837
- E-mail: vibe.skov@ouh.fyns-amt.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
U diabetiků:
- Cukrovka typu 2
- Věk: 30-65 let
- BMI: 27-35
U nediabetiků:
- Věk: 30-65 let
- BMI: 27-35
Kritéria vyloučení:
U diabetiků:
- Léky, které mají jakýkoli vliv na metabolismus glukózy a genovou expresi v tukové tkáni a kosterním svalstvu v době odběru biopsií.
- Onemocnění jater, srdce, cév nebo endokrinních orgánů
U nediabetiků:
- Cukrovka typu 2
- Příbuzní s diabetem 2. typu
- Hyperglykémie
- Léky, které mají jakýkoli vliv na metabolismus glukózy a genovou expresi v tukové tkáni a kosterním svalstvu v době odběru biopsií.
- Onemocnění jater, srdce, cév nebo endokrinních orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vibe Skov, MSc, Odense University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .