- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00143013
Genexpressionsprofilierung und bioinformatische Analyse zur Identifizierung von Genen und biochemischen Signalwegen bei Typ-2-Diabetes
Genexpressionsprofilierung durch DNA-Chips und anschließende bioinformatische Analyse zur Identifizierung von Genen und biochemischen Signalwegen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes
Typ-2-Diabetes ist eine Störung des Stoffwechselsystems, die die Gesundheit des Einzelnen stark beeinträchtigt und der Gesellschaft erhebliche Kosten für die Gesundheitsversorgung verursacht. Es ist notwendig, Forschungsarbeiten einzuleiten, die sich auf die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der schwerwiegenden Komplikationen als Folge von Typ-2-Diabetes konzentrieren.
Bei Typ-2-Diabetes sind Insulinresistenz und eine Beeinträchtigung der Insulinsekretion durch Betazellen die wichtigsten pathophysiologischen Defekte und durch erhöhte Plasmaglukosespiegel gekennzeichnet. Heute ist wenig über die Genregulation und die biochemischen Prozesse bekannt, die an der Krankheit beteiligt sind.
Bioinformatik und Genexpressions-Microarrays (GEM) werden eingesetzt, um Einblicke in die molekulare Pathophysiologie von Typ-2-Diabetes zu gewinnen. Durch die gleichzeitige Überwachung Tausender Gene können neuartige Gene und ganze biochemische Wege identifiziert werden, die auf Transkriptionsebene fehlreguliert sind. Chips oder Spotted Arrays von Affymetrix Inc. werden als DNA-Microarray-Tools eingesetzt. Bioinformatische Softwareprogramme und Datenbanken werden als Data-Mining-Tools eingesetzt, um statistische Analysen, Clusteranalysen und biochemische Signalweganalysen durchzuführen.
Es werden Biopsien aus Skelettmuskeln und Fettgewebe sowohl von Diabetikern als auch von Nicht-Diabetikern durchgeführt. Es werden Veränderungen in Genen und biochemischen Signalwegen zwischen Diabetikern und Nichtdiabetikern sowie funktionelle Zusammenhänge zwischen Fettgewebe und Skelettmuskulatur untersucht.
Es wird eine Gruppierung der Subtypen bei Typ-2-Diabetes durchgeführt und ein Klassifizierungssystem erstellt. Die Erstellung eines Klassifikators kann eine bessere und präzisere Diagnose von Typ-2-Diabetes ermöglichen.
Große Fortschritte in der Gesundheitswissenschaft des Typ-2-Diabetes scheinen daher vielversprechend zu sein und den Weg für eine individuelle Behandlung auf der Grundlage einer genaueren Diagnose zu ebnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Funen
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Odense C, Funen, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Department of Clinical Biochemistry and Genetics, KKA
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Kontakt:
- Vibe Skov, MSc
- Telefonnummer: +45 6541 2837
- E-Mail: vibe.skov@ouh.fyns-amt.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Von Diabetikern:
- Typ 2 Diabetes
- Alter: 30-65 Jahre
- BMI: 27-35
Von Nicht-Diabetikern:
- Alter: 30-65 Jahre
- BMI: 27-35
Ausschlusskriterien:
Von Diabetikern:
- Medikamente, die zum Zeitpunkt der Biopsieentnahme irgendeinen Einfluss auf den Glukosestoffwechsel und die Genexpression im Fettgewebe und in der Skelettmuskulatur haben.
- Erkrankungen der Leber, des Herzens, der Gefäße oder endokrinen Organe
Von Nicht-Diabetikern:
- Typ 2 Diabetes
- Angehörige mit Typ-2-Diabetes
- Hyperglykämie
- Medikamente, die zum Zeitpunkt der Biopsieentnahme irgendeinen Einfluss auf den Glukosestoffwechsel und die Genexpression im Fettgewebe und in der Skelettmuskulatur haben.
- Erkrankungen der Leber, des Herzens, der Gefäße oder endokrinen Organe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vibe Skov, MSc, Odense University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
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