Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SENOC-I Det Sunda Huset II - Senzibilizace obyvatel vodou poškozených budov.

16. ledna 2007 aktualizováno: University of Aarhus

Způsobuje domácí prach z budov poškozených vodou silnější odezvu mezi obyvateli než prach z budov bez poškození vodou? Lze biomarkery předpovědět citlivost obyvatel?

Studie je zaměřena na dvě hlavní otázky:

  1. Význam vlhkosti budovy a domácího prachu jako faktoru subjektů = odpovědí.
  2. Mohou měření použitá v KLINIR předpovídat reakce subjektů na prach?

Tato studie byla proto uspořádána tak, aby ověřila následující hypotézy:

  1. Způsobuje prach obecně zánětlivé/tělesné vjemy např. index příznaků podráždění.
  2. Obsahuje prach účinné vonné látky, které ovlivňují index IAQ?
  3. Zvyšuje vlhkost obsah organických nebo anorganických sloučenin, např. mikrobiálního původu, který způsobuje, že prach je reaktivnější? (Rozdíly mezi těmito dvěma druhy prachu)
  4. Vysvětluje citlivost subjektů reakce na expozice v bodech a, b nebo c? (Předmětová skupina a index citlivosti)

Jako explorativní výzkumy jsou testovány biomarkery pro expozice a citlivost pro praktické použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je zaměřena na dvě hlavní otázky:

C. Význam vlhkosti budovy a domácího prachu jako faktoru subjektů = odpovědí.

d. Mohou měření použitá v KLINIR předpovídat reakce subjektů na prach?

Jako explorativní výzkumy jsou biomarkery pro expozice a citlivost testovány pro praktické použití.

Tato zkoumání se provádějí během experimentálního vystavení subjektů prachu ze suchých a vodou poškozených budov. Reakce zdravých subjektů citlivých na KLINIR se předpovídají pomocí osobních měřítek citlivosti.

Design je 3x3 Latin square design (cross-over design). Subjekty budou jejich vlastními kontrolami a byla provedena srovnání s placebem (čistý vzduch). Studie byla dvojitě zaslepená a subjekty byly informovány o podrobnostech o designu a expozicích až po experimentu a pouze na požádání.

Tento design eliminoval účinky jakéhokoli učení nebo tréninku během vyšetřování a také byly eliminovány účinky ročního období a dne v týdnu. Subjekty byly exponovány v intervalu 3-4 týdnů, aby se eliminovalo přenášení účinků z jedné expoziční relace do další.

Návrh byl třikrát replikován na třech různých skupinách subjektů, z nichž každá zahrnovala 9 subjektů. Každá devítičlenná skupina byla rozdělena do tří skupin po třech předmětech.

Typ studie

Intervenční

Zápis

27

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus,, Dánsko, DK-8000,
        • The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vše v místní oblasti, nosní histamin citlivý, alergický na trávu, ze studie KLINIR.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, alergie na domácí prach, hyperreagující dýchací cesty, nemoc, postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Akustická rinometrie, celkové příznaky, záněty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Mølhave,, DMSc, Ph.D., The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FORMAS 24.2/2001-05
  • SENOC,APU 0103.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí prach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit