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SENOC-I Det Sunda Huset II - Sensibilizzazione degli occupanti di edifici danneggiati dall'acqua.

16 gennaio 2007 aggiornato da: University of Aarhus

La polvere domestica degli edifici danneggiati dall'acqua provoca risposte più forti tra gli occupanti rispetto alla polvere degli edifici senza danni causati dall'acqua? La sensibilità degli occupanti può essere prevista dai biomarcatori?

Lo studio si concentra su due questioni principali:

  1. L'importanza dell'umidità dell'edificio e della polvere domestica come fattore delle risposte dei soggetti.
  2. Le misure utilizzate in KLINIR possono prevedere le risposte dei soggetti alla polvere?

Questo studio è stato quindi organizzato per testare le seguenti ipotesi:

  1. La polvere in generale causa percezioni infiammatorie/corporee attraverso ad es. un indice dei sintomi di irritazione.
  2. La polvere include odori efficaci che influenzano un indice IAQ?
  3. L'umidità aumenta il contenuto di composti organici o inorganici, ad es. di origine microbica che rende la polvere più reattiva? (Differenze tra i due tipi di polvere)
  4. La sensibilità dei soggetti spiega le risposte alle esposizioni in a, b o c? (Gruppo soggetto e indice di sensibilità)

Come indagini esplorative vengono testati i biomarcatori per le esposizioni e la sensibilità per l'uso pratico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si concentra su due questioni principali:

C. L'importanza dell'umidità dell'edificio e della polvere domestica come fattore delle risposte dei soggetti.

D. Le misure utilizzate in KLINIR possono prevedere le risposte dei soggetti alla polvere?

Come indagini esplorative, i biomarcatori per le esposizioni e la sensibilità vengono testati per l'uso pratico.

Queste indagini vengono effettuate durante esposizioni sperimentali di soggetti a polvere proveniente da edifici asciutti e danneggiati dall'acqua. Le risposte di soggetti sani sensibili a KLINIR sono previste utilizzando misure di sensibilità personali.

Il design è un design quadrato latino 3x3 (design incrociato). I soggetti saranno i propri controlli e sono stati effettuati confronti con il placebo (aria pulita). Lo studio è stato condotto in doppio cieco e i soggetti sono stati informati dei dettagli sulla progettazione e sulle esposizioni solo dopo l'esperimento e solo se richiesto.

Questo progetto ha eliminato gli effetti di qualsiasi apprendimento o formazione durante le indagini, e sono stati eliminati anche gli effetti della stagione e del giorno della settimana. I soggetti sono stati esposti con un intervallo di 3-4 settimane per eliminare il riporto degli effetti da una sessione di esposizione alla successiva.

Il disegno è stato replicato tre volte su tre diversi gruppi di soggetti ciascuno comprendente 9 soggetti. Ogni gruppo di nove è stato diviso in tre gruppi di tre soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus,, Danimarca, DK-8000,
        • The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti in area locale, sensibili all'istamina nasale, allergici all'erba, dallo studio KLINIR.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allergia alla polvere domestica, vie aeree iperreattive, malattie, disabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Rinometria acustica, sintomi generali, infiammazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Mølhave,, DMSc, Ph.D., The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

2 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FORMAS 24.2/2001-05
  • SENOC,APU 0103.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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