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SENOC-I Det Sunda Huset II – Sensibilisierung von Bewohnern wassergeschädigter Gebäude.

16. Januar 2007 aktualisiert von: University of Aarhus

Löst Hausstaub aus wassergeschädigten Gebäuden bei den Bewohnern stärkere Reaktionen aus als Staub aus Gebäuden ohne Wasserschaden? Kann die Empfindlichkeit der Insassen durch Biomarker vorhergesagt werden?

Die Studie konzentriert sich auf zwei Hauptfragen:

  1. Die Bedeutung von Baufeuchte und Hausstaub als Faktor der Probanden = Antworten.
  2. Können die in KLINIR verwendeten Maßnahmen die Reaktionen der Probanden auf den Staub vorhersagen?

Diese Studie wurde daher arrangiert, um die folgenden Hypothesen zu testen:

  1. Verursacht Staub generell entzündliche/Körperwahrnehmungen durch z.B. ein Reizsymptomindex.
  2. Enthält der Staub wirksame Geruchsstoffe, die einen IAQ-Index beeinflussen?
  3. Erhöht Feuchtigkeit den Gehalt an organischen oder anorganischen Verbindungen z.B. mikrobiellen Ursprungs, der den Staub reaktiver macht? (Unterschiede zwischen den beiden Staubarten)
  4. Erklärt die Empfindlichkeit der Probanden die Reaktionen auf Expositionen in a, b oder c? (Fächergruppe und Sensitivitätsindex)

Als explorative Untersuchungen werden Biomarker für Expositionen und Sensitivität für den praktischen Einsatz getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie konzentriert sich auf zwei Hauptfragen:

C. Die Bedeutung von Baufeuchte und Hausstaub als Faktor der Probanden = Antworten.

D. Können die in KLINIR verwendeten Maßnahmen die Reaktionen der Probanden auf den Staub vorhersagen?

Als explorative Untersuchungen werden Biomarker für Belastungen und Sensitivität für den praktischen Einsatz getestet.

Diese Untersuchungen werden während experimenteller Expositionen von Probanden gegenüber Staub aus trockenen und wassergeschädigten Gebäuden durchgeführt. Die Reaktionen gesunder KLINIR-empfindlicher Probanden werden anhand persönlicher Empfindlichkeitsmessungen vorhergesagt.

Das Design ist ein lateinisches 3x3-Quadrat-Design (Cross-Over-Design). Die Probanden werden ihre eigenen Kontrollen sein und es wurden Vergleiche mit Placebo (saubere Luft) angestellt. Die Studie war doppelt verblindet und die Probanden wurden nur nach dem Experiment und nur auf Nachfrage über Details zu Design und Exposition informiert.

Dieses Design eliminierte Effekte jeglichen Lernens oder Trainings während der Untersuchungen, und auch die Effekte von Jahreszeit und Wochentag wurden eliminiert. Die Probanden wurden in 3-4-wöchigen Intervallen exponiert, um die Übertragung von Wirkungen von einer Expositionssitzung zur nächsten zu eliminieren.

Das Design wurde dreimal an drei verschiedenen Probandengruppen repliziert, die jeweils 9 Probanden umfassten. Jede Neunergruppe wurde in drei Gruppen zu je drei Probanden eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

27

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus,, Dänemark, DK-8000,
        • The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle im lokalen Bereich, nasal auf Histamin ansprechend, Grasallergie, aus Studie KLINIR.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Hausstauballergie, Überempfindlichkeit der Atemwege, Krankheit, Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Akustische Rhinometrie, Allgemeinsymptome, Entzündung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Mølhave,, DMSc, Ph.D., The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORMAS 24.2/2001-05
  • SENOC,APU 0103.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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