Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SENOC-I Det Sunda Huset II - Sensibilisering af beboere i vandskadede bygninger.

16. januar 2007 opdateret af: University of Aarhus

Forårsager husstøv fra vandskadede bygninger stærkere reaktioner blandt beboerne end støv fra bygninger uden vandskade? Kan beboernes følsomhed forudsiges af biomarkører?

Undersøgelsen fokuserer på to hovedspørgsmål:

  1. Betydningen af ​​fugt i bygningen og boligstøv som en faktor af emnerne = svar.
  2. Kan mål brugt i KLINIR forudsige forsøgspersonernes reaktioner på støvet?

Denne undersøgelse blev derfor arrangeret for at teste følgende hypoteser:

  1. Giver støv generelt betændelses-/kropsopfattelser gennem f.eks. et irritationssymptomindeks.
  2. Indeholder støvet effektive lugtstoffer, som påvirker et IAQ-indeks?
  3. Øger fugt indholdet af organiske eller uorganiske forbindelser f.eks. af mikrobiel oprindelse, der får støvet til at være mere reaktivt? (Forskelle mellem de to typer støv)
  4. Forklarer emnernes følsomhed reaktionerne på eksponeringer i a, b eller c? (Faggruppe og følsomhedsindeks)

Som eksplorative undersøgelser testes biomarkører for eksponeringer og følsomhed for praktisk brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen fokuserer på to hovedspørgsmål:

c. Betydningen af ​​fugt i bygningen og boligstøv som en faktor af emnerne = svar.

d. Kan mål brugt i KLINIR forudsige forsøgspersonernes reaktioner på støvet?

Som eksplorative undersøgelser testes biomarkører for eksponeringer og følsomhed til praktisk brug.

Disse undersøgelser foretages under eksperimentel eksponering af emner for støv fra tørre og vandskadede bygninger. Responsen fra raske KLINIR-følsomme forsøgspersoner forudsiges ved hjælp af personlige følsomhedsmål.

Designet er et 3x3 latinsk kvadratisk design (cross-over design). Forsøgspersonerne vil være deres egne kontroller, og der blev foretaget sammenligninger med placebo (ren luft). Undersøgelsen var dobbeltblindet, og forsøgspersonerne blev kun informeret om detaljer om design og eksponeringer efter eksperimentet og kun hvis de spurgte.

Dette design eliminerede virkningerne af enhver læring eller træning under undersøgelserne, og også virkningerne af sæson og hverdag blev elimineret. Forsøgspersonerne blev eksponeret med 3-4 ugers interval for at eliminere overførsel af virkninger fra en eksponeringssession til den næste.

Designet blev gentaget tre gange på tre forskellige grupper af emner, hver inklusive 9 emner. Hver gruppe på ni blev opdelt i tre grupper af tre forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus,, Danmark, DK-8000,
        • The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alt i lokalområdet, nasal histamin-responsiv, græsallergisk, fra undersøgelse KLINIR.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, husstøvallergi, hyperreagerende luftveje, sygdom, handicappet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Akustisk rhinometri, generelle symptomer, betændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Mølhave,, DMSc, Ph.D., The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2005

Først opslået (SKØN)

2. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORMAS 24.2/2001-05
  • SENOC,APU 0103.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner